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托法替尼（别名：托法替布、tofacitinib、Tofacinix、Tofanib、Tofaxen）是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，主要用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受。本文将详细介绍托法替尼的药理作用、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等，为医学专业人士和患者提供全面的信息。
药品名称
通用名称：托法替尼片
商品名称：Xeljanz® / 尚杰®
英文名称：Tofacitinib Citrate Tablets
汉语拼音：Tuofatini Pian
成份
活性成份：托法替尼。
化学名称：(3R,4R)-4-甲基-3-(甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基氨基)-β-氧代-1-哌啶丙腈枸橼酸盐
分子式：C16H20N6O•C6H8O7
分子量：504.5
性状
本品为白色或类白色片剂，具有特定的化学结构。
适应症
托法替尼适用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者，尤其是对氨甲喋呤反应不足或不耐受的患者。可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）联用。
规格
本品规格多样，包括但不限于5mg、10mg片剂。
用法用量
成人推荐剂量为5mg，每日两次口服。具体剂量需根据患者的具体情况由医生决定。
不良反应
托法替尼可能引起的不良反应包括但不限于：
- 严重感染，如活动性结核、侵袭性真菌感染等。
- 血液系统影响，如淋巴细胞减少、贫血等。
- 肝功能异常。
- 胃肠道反应，如恶心、呕吐等。
- 皮肤反应，如皮疹、瘙痒等。
- 心血管事件，如心肌梗死、卒中等。
禁忌
- 绝对淋巴细胞计数<500细胞/mm³。
- 严重肝功能损害。
- 严重感染。
注意事项
在使用托法替尼治疗期间，医生和患者需注意以下事项：
- 患者应接受定期的血液检查和肝功能监测。
- 如出现严重感染，应立即停用托法替尼。
- 患者应接受结核病筛查。
- 避免在有心血管风险的患者中使用。
- 监测患者是否有血栓形成的迹象。
孕妇及哺乳期妇女用药
托法替尼在孕妇及哺乳期妇女中的安全性和有效性尚未建立，建议避免使用。
儿童用药
托法替尼在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未建立。
老年用药
老年患者可能需要调整剂量，具体需由医生评估决定。
药物相互作用
托法替尼可能与其他药物发生相互作用，特别是免疫抑制剂和某些心血管药物。在使用托法替尼前，患者应告知医生所有正在使用的药物。
药物过量
如发生药物过量，应立即联系医生或急救中心。
临床试验
托法替尼的批准基于多项临床试验，这些试验证明了其在治疗类风湿性关节炎中的有效性和安全性。
药理毒理
托法替尼通过抑制JAK激酶，减少炎症细胞因子的产生，从而减轻炎症和免疫反应。
药代动力学
托法替尼在体内的吸收、分布、代谢和排泄等药代动力学特性已通过临床研究得到详细描述。
贮藏
本品应贮藏于干燥、避光、常温条件下。
包装
本品的包装形式多样，以满足不同患者的需求。
有效期
本品的有效期通常为两年，具体请查看包装上的标识。
执行标准
本品按照国家药品标准执行。
批准文号
本品的批准文号可在包装上找到。
药品上市许可持有人
本品的上市许可持有人为辉瑞制药有限公司。
生产企业
本品由辉瑞制药有限公司生产。
核准日期
本品的核准日期可在包装上找到。
修订日期
本品的最新修订日期可在包装上找到。
请注意，本文所提供的信息仅供参考，具体用药指导应遵循医生的处方和指导。如需了解更多信息，请咨询客服获得最新价格和详细咨询。
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