奈拉替尼,也被称为来那替尼、Niratinib、Nerlynx、Hernix,是一种靶向药物,主要用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌患者,尤其是那些已经接受了曲妥珠单抗(Herceptin)治疗的患者。本文将详细介绍奈拉替尼的药理作用、适应症、用法用量、不良反应、注意事项以及临床研究数据。
药理作用
奈拉替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,它通过选择性地抑制HER2的信号传导,从而阻止肿瘤细胞的生长和复制。HER2是一种在正常细胞和某些类型的癌细胞表面过度表达的蛋白质,与乳腺癌的发展密切相关。
适应症
奈拉替尼主要用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌患者,这些患者在接受曲妥珠单抗治疗后,有较高的复发风险。奈拉替尼可以作为继续治疗的一部分,帮助降低癌症复发的可能性。
用法用量
奈拉替尼通常以口服片剂的形式提供,成人推荐剂量为每日一次,240毫克,连续服用一年。患者应在医生的指导下使用此药,并严格遵守医嘱。
不良反应
奈拉替尼的常见不良反应包括但不限于腹泻、恶心、呕吐、疲劳和皮疹。在临床试验中,大部分患者都能够耐受这些不良反应,但在某些情况下,可能需要减少剂量或暂停治疗。
注意事项
在使用奈拉替尼期间,患者应定期进行检查,以监测肝功能和心脏健康。此外,患者应避免在治疗期间怀孕,因为奈拉替尼可能对胎儿造成伤害。
临床研究数据
奈拉替尼的批准基于多项临床研究,其中包括一项关键的III期临床试验,该试验显示,与安慰剂相比,奈拉替尼能显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。
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