Isturisa(osilodrostat)的使用说明

Isturisa(商品名:RecordatiRare,通用名:osilodrostat)是一种创新的药物,用于治疗库欣病(Cushing's disease),这是一种由于垂体肿瘤导致的内源性皮质醇过多的罕见疾病。本文将详细介绍Isturisa的使用说明,包括其适应症、剂量、给药方式、不良反应、药物相互作用以及特定人群中的使用等方面。

Isturisa(osilodrostat)的使用说明

Isturisa的适应症

Isturisa是一种皮质醇合成抑制剂,适用于治疗垂体手术不可选择或尚未治愈的成年库欣病患者。它通过阻断11-β-羟化酶起作用,该酶负责肾上腺皮质醇生物合成的最后一步。

剂量和给药

Isturisa的开始剂量为每天两次,每次2mg,可与食物同服,也可不与食物同服。根据皮质醇变化率、个体耐受性以及体征和症状的改善,每日两次滴定剂量1-2mg,频率不超过每两周一次。最大推荐剂量为30mg,每日两次。

剂量调整

在治疗过程中,可能需要根据患者的皮质醇水平和耐受性对剂量进行调整。以下是一些可能的剂量调整情况:

  • 低钾血症和低镁血症:在开始Isturisa治疗之前,应纠正低钾血症和低镁血症,并获取起始心电图。
  • 肝功能受损患者:对于Child-Pugh B级的患者,推荐的起始剂量为1mg,每天两次。对于Child-Pugh C级的患者,推荐的起始剂量为1mg,每天晚上一次。

不良反应

Isturisa的最常见不良反应(发生率>20%)包括肾上腺功能不全、疲劳、恶心、头痛和水肿。在治疗过程中,应密切监测患者的皮质醇减少症和可能危及生命的肾上腺功能不全。可能需要减少或中断剂量。

药物相互作用

  • CYP3A4抑制剂:在同时使用强效CYP3A4抑制剂时,应将Isturisa的剂量减半。
  • CYP3A4和CYP2B6诱导剂:如果Isturisa与强效CYP3A4和CYP2B6诱导剂同时使用,可能需要增加Isturisa的剂量。如果在使用Isturisa时停用这些诱导剂,可能需要减少Isturisa的剂量。

特定人群中的使用

  • 哺乳期:在Isturisa治疗期间和治疗后至少一周内不建议母乳喂养。

存储条件

Isturisa应在68°F至77°F (20°C至25°C)的室温下储存,允许的波动范围为15°C至30°C (59°F至86°F);防止受潮。

购买信息

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