Isturisa（商品名：RecordatiRare，通用名：osilodrostat）是一种创新的药物，用于治疗库欣病（Cushing's disease），这是一种由于垂体肿瘤导致的内源性皮质醇过多的罕见疾病。本文将详细介绍Isturisa的使用说明，包括其适应症、剂量、给药方式、不良反应、药物相互作用以及特定人群中的使用等方面。
Isturisa的适应症
Isturisa是一种皮质醇合成抑制剂，适用于治疗垂体手术不可选择或尚未治愈的成年库欣病患者。它通过阻断11-β-羟化酶起作用，该酶负责肾上腺皮质醇生物合成的最后一步。
剂量和给药
Isturisa的开始剂量为每天两次，每次2mg，可与食物同服，也可不与食物同服。根据皮质醇变化率、个体耐受性以及体征和症状的改善，每日两次滴定剂量1-2mg，频率不超过每两周一次。最大推荐剂量为30mg，每日两次。
剂量调整
在治疗过程中，可能需要根据患者的皮质醇水平和耐受性对剂量进行调整。以下是一些可能的剂量调整情况：
- 低钾血症和低镁血症：在开始Isturisa治疗之前，应纠正低钾血症和低镁血症，并获取起始心电图。
- 肝功能受损患者：对于Child-Pugh B级的患者，推荐的起始剂量为1mg，每天两次。对于Child-Pugh C级的患者，推荐的起始剂量为1mg，每天晚上一次。
不良反应
Isturisa的最常见不良反应（发生率>20%）包括肾上腺功能不全、疲劳、恶心、头痛和水肿。在治疗过程中，应密切监测患者的皮质醇减少症和可能危及生命的肾上腺功能不全。可能需要减少或中断剂量。
药物相互作用
- CYP3A4抑制剂：在同时使用强效CYP3A4抑制剂时，应将Isturisa的剂量减半。
- CYP3A4和CYP2B6诱导剂：如果Isturisa与强效CYP3A4和CYP2B6诱导剂同时使用，可能需要增加Isturisa的剂量。如果在使用Isturisa时停用这些诱导剂，可能需要减少Isturisa的剂量。
特定人群中的使用
- 哺乳期：在Isturisa治疗期间和治疗后至少一周内不建议母乳喂养。
存储条件
Isturisa应在68°F至77°F (20°C至25°C)的室温下储存，允许的波动范围为15°C至30°C (59°F至86°F)；防止受潮。
购买信息
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