达沙替尼，以商品名施达赛、依尼舒、Sprycel、Dasatinib、Spryce、Dasanix等广为人知，是一种革命性的抗癌药物，主要用于治疗某些类型的白血病。本文将详细介绍达沙替尼的药理作用、适应症、用法用量、不良反应、注意事项以及特殊人群用药指南。
药品概述
达沙替尼是一种第二代酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制多种激酶，包括BCR-ABL、SRC家族、c-KIT、EPHA2和PDGFRβ等。这些激酶在某些白血病细胞的生长和存活中起着关键作用。达沙替尼的开发为对传统治疗方法产生耐药性或不耐受的患者提供了新的治疗选择。
药品成分
达沙替尼片的活性成分为达沙替尼，是一种小分子抑制剂，能穿透细胞膜，直接作用于病变细胞内部的异常激酶，从而抑制其活性。
药品性状
达沙替尼片为薄膜衣片，除去包衣后呈白色或类白色。
适应症
达沙替尼用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期成年患者。
用法用量
治疗应由具有白血病诊断和治疗经验的医师指导。Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为每日一次口服100mg达沙替尼。加速期或急变期CML的患者推荐起始剂量为每日两次口服70mg达沙替尼。服用时间应保持一致，早晚均可。
不良反应
达沙替尼的常见不良反应包括体液潴留（如胸腔积液）、胃肠道反应（如腹泻、恶心、腹痛和呕吐）以及出血事件。严重不良反应可能包括发热、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血等。
注意事项
达沙替尼可能导致严重的血液学异常，如血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或Ph+ALL患者中更为常见。此外，达沙替尼可能导致血小板功能不良，增加出血风险。
特殊人群用药
儿童和18岁以下青少年由于缺少安全性和疗效数据，不推荐使用达沙替尼。妊娠妇女应谨慎使用，除非有明确的需要。老年患者在使用达沙替尼时应密切监测，尤其是体液潴留和呼吸困难的风险。
药物相互作用
达沙替尼与某些药物共用可能会影响其血浆浓度，如吡咯类抗真菌药、大环内酯类抗菌素、HIV-蛋白酶抑制剂或萘法唑酮等可能导致达沙替尼血浆浓度升高；而卡马西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸剂和质子泵抑制剂等可能导致其血浆浓度降低。
药理作用
达沙替尼通过抑制BCR-ABL和SRC家族等多种激酶，阻断了白血病细胞的信号传导路径，从而抑制白血病细胞的生长和存活。
贮藏
达沙替尼应在30℃以下保存。
规格
达沙替尼片的规格为50mg。
包装规格
每盒包含7片达沙替尼片。
有效期
达沙替尼片的有效期为24个月。
批准文号
国药准字H20133272。
生产企业
正大天晴药业集团股份有限公司。
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