艾伏尼布(别名:依维替尼、Ivosidenib、Tibsovo)是一种口服的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)患者。本文将详细探讨艾伏尼布的服用剂量、适应症、不良反应以及注意事项,为医疗专业人员和患者提供一个全面的指南。
适应症
艾伏尼布是全球首个获批用于IDH1突变胆管癌的靶向药物。在中国,艾伏尼布的适应症包括:
- 新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。
- 复发性或难治性AML成人患者。
- 用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
剂量与管理
艾伏尼布的推荐剂量为每日一次,口服500mg,可空腹或餐后服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。对于未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。
特殊人群剂量调整
- 肝功能不全:对于轻度或中度(Child-Pugh A或B)肝功能损害的患者,无需调整起始剂量。艾伏尼布在重度肝功能损害(Child-Pugh C)患者中的药代动力学和安全性尚不明确。
- 肾功能不全:对于轻度或中度肾功能损害(eGFR ≥ 30 mL/min/1.73m^2^,MDRD)的患者,无需调整起始剂量。艾伏尼布在患有重度肾功能损害(eGFR < 30 mL/min/1.73m^2^,MDRD)或需要透析的肾功能损害患者中的药代动力学和安全性尚不明确。
不良反应
艾伏尼布的常见不良反应包括乏力、关节痛、中性粒细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、黏膜炎、心电图心室收缩时间(QT)延长、皮疹、咳嗽、食欲减退、肌痛、便秘和发热。严重不良反应包括分化综合征、白细胞增多症和心电图QT间期延长。
注意事项
在使用艾伏尼布期间,应监测心电图和电解质,若病人心电图出现QT间期延长,降低服药剂量或暂停给药,待心电图复查正常后恢复用药剂量,否则应永久停药。对用药期间出现的运动或感觉系统症状和体征进行监测,必要时进行神经专科会诊,对确诊吉兰-巴雷综合征(Guillain-Barré syndrome)者需永久停药。
总结
艾伏尼布作为一种新型的靶向药物,为IDH1突变的AML患者提供了新的治疗选择。医疗专业人员在使用艾伏尼布时,应严格遵守推荐的剂量和管理指南,密切监测患者的不良反应和心电图变化,以确保患者的安全和药物的有效性。
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