莫博赛替尼（别名：Moboxen、Mobocertinib）是一种靶向治疗药物，专门用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这种药物的上市，为患者提供了新的治疗选择，特别是对于那些传统治疗方法无效的患者。
药物简介
莫博赛替尼是由武田制药开发的一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，它的设计针对的是EGFR第20外显子插入突变。这种突变在非小细胞肺癌中相对较少见，但通常与较差的预后相关。莫博赛替尼的上市为这一特定患者群体提供了希望。
临床试验数据
在进行的临床试验中，莫博赛替尼显示出了显著的疗效。根据武田制药发布的数据，经过独立审查委员会（IRC）评估，患者总缓解率（ORR）达到28%，研究者（INV）评估的ORR达到35%。疾病控制率（DCR）高达78%，IRC评估的中位缓解持续时间（mDoR）延长至8个月。
上市情况
2023年1月17日，莫博赛替尼在中国获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式进入中国市场。这标志着EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌治疗史上二十年来的重大突破。
治疗效果
莫博赛替尼的获批基于其在临床试验中显示出的显著疗效。针对铂类化疗进展患者，莫博赛替尼治疗中位无进展生存期（mPFS）延长到7.3个月，中位总生存期（mOS）达到20.2个月，为患者带来了生存的突破。
药物的创新之处
莫博赛替尼的成功得益于在药物结构上的创新。EGFR 20号外显子插入突变体形成的空间位阻导致药物结合口袋变小，且该突变同野生型EGFR结构高度相似，因此使得传统EGFR靶向药物结合受阻。莫博赛替尼专门针对EGFR 20号外显子插入突变设计，其创新的异丙酯结构形成柔性单环核心，可以更有效地与EGFR 20号外显子插入突变有效结合。
结论
莫博赛替尼的上市为EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。这一突破性的治疗方案不仅为患者带来了生存的希望，也为未来的肺癌治疗开辟了新的道路。
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