阿帕鲁胺是一种用于治疗前列腺癌的新型靶向药物,也叫做阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、阿帕他胺、Apalutamide、Erleada。它是由孟加拉珠峰公司开发的一种非类固醇性雄激素受体拮抗剂,可以有效地抑制雄激素受体的活性,从而延缓前列腺癌的进展。
阿帕鲁胺主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),也就是血清睾丸激素水平低于50 ng/dL,但没有远处转移的前列腺癌。阿帕鲁胺可以与雄激素剥夺治疗(ADT)联合使用,以延长无转移生存期(MFS)。根据临床试验的结果,阿帕鲁胺联合ADT可以将MFS从16.2个月延长到40.5个月,降低转移或死亡的风险达72%。
然而,阿帕鲁胺也不是没有副作用的。根据FDA批准的说明书,阿帕鲁胺最常见的不良反应(发生率≥10%)有:皮疹、疲劳、关节疼痛、体重下降、高血压、甲状腺功能减退、恶心、腹泻等。其中,皮疹是最常见的不良反应,发生率高达24%,严重程度为1-3级。皮疹一般在开始服用阿帕鲁胺后2-4周内出现,多数为红色斑点或斑块,分布于上肢、胸部和背部。皮疹通常可以通过使用抗组胺药物或皮质类固醇药物来缓解,但有时也需要暂停或减少阿帕鲁胺的剂量。
除了上述常见的不良反应外,阿帕鲁胺还有一些较为严重的不良反应,需要特别注意。这些不良反应包括:
- 心脏功能衰竭:阿帕鲁胺可能会导致心脏功能衰竭,表现为呼吸困难、心悸、水肿等。如果出现这些症状,应立即停止服用阿帕鲁胺,并寻求医生的帮助。根据临床试验的结果,阿帕鲁胺联合ADT的组别中,有2.7%的患者发生了心脏功能衰竭,而对照组中只有0.9%。
- 抽搐发作:阿帕鲁胺可能会引起抽搐发作,表现为肌肉抽动、意识丧失、痉挛等。如果出现这些症状,应立即停止服用阿帕鲁胺,并寻求医生的帮助。根据临床试验的结果,阿帕鲁胺联合ADT的组别中,有0.2%的患者发生了抽搐发作,而对照组中没有。
- 骨折:阿帕鲁胺可能会增加骨折的风险,尤其是在长期使用或与其他影响骨密度的药物联合使用时。如果出现骨痛、活动受限等症状,应及时检查骨密度,并采取预防措施。根据临床试验的结果,阿帕鲁胺联合ADT的组别中,有11.7%的患者发生了骨折,而对照组中只有6.5%。
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