恩杂鲁胺，以Xtandi、MDV3100或Xylutide等别名广为人知，是一种雄激素受体抑制剂，用于治疗特定类型的前列腺癌。本文将详细介绍恩杂鲁胺在中国的上市情况，包括其发展历程、适应症、以及当前的市场状况。
恩杂鲁胺的发展历程
恩杂鲁胺最初由美国的Medivation公司和日本的安斯泰来公司共同开发。2012年，恩杂鲁胺在美国获得FDA批准，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。随后，该药物在全球多个国家和地区陆续获批。
2019年11月，恩杂鲁胺在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。2020年，恩杂鲁胺又获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者的新适应症。
恩杂鲁胺的适应症
恩杂鲁胺的主要适应症为：
- 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）
- 雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者
- 非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者
恩杂鲁胺在中国的上市情况
恩杂鲁胺在中国的上市情况可以从以下几个方面进行考察：
审批情况
恩杂鲁胺在中国的审批进程相对迅速。2019年11月获得NMPA批准后，2020年通过国家医保谈判降价78%进入医保乙类目录，使得其在中国市场的可及性大大提高。
仿制药情况
截至目前，除了原研药外，中国已有多家药企获批生产恩杂鲁胺的仿制药。这些仿制药的上市，为中国患者提供了更多的选择，并有助于降低治疗成本。
市场反应
恩杂鲁胺的市场反应积极。其在中国的销售额在短时间内迅速增长，显示出良好的市场接受度和潜在的增长空间。
结论
恩杂鲁胺作为一种新型的前列腺癌治疗药物，在中国已经获得上市批准，并且市场表现良好。随着更多仿制药的加入，预计恩杂鲁胺在中国的市场份额将进一步扩大，为前列腺癌患者提供更多的治疗选择。
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