伊布替尼的说明书

伊布替尼(别名:依鲁替尼亿珂ImbruvicaIbrutinibIbrutixIbrunib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。本文将详细介绍伊布替尼的药理作用、适应症、用法用量、不良反应、注意事项以及临床研究数据。

伊布替尼(别名: 依鲁替尼、亿珂、Imbruvica、Ibrutinib、Ibrutix、Ibrunib)

药理作用

伊布替尼是一种小分子抑制剂,它通过选择性抑制BTK(Bruton's tyrosine kinase)的活性,阻断B细胞受体信号传导,从而抑制恶性B细胞的生长和存活。BTK是B细胞发育和功能中的关键酶,其异常活化与多种B细胞恶性肿瘤的发生发展有关。

适应症

伊布替尼被批准用于治疗:

  • 慢性淋巴细胞性白血病(CLL)
  • 小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)
  • 曼特尔细胞淋巴瘤(MCL)

用法用量

伊布替尼通常以口服胶囊形式给药,具体剂量需根据患者的具体情况由医生决定。通常情况下,成人剂量为每日一次,每次420毫克,连续服用直至疾病进展或不可接受的毒性发生。

不良反应

伊布替尼的常见不良反应包括:

  • 腹泻
  • 疲劳
  • 发热
  • 咳嗽
  • 关节痛

严重不良反应可能包括:

  • 出血
  • 感染
  • 心律失常
  • 骨髓抑制

在使用伊布替尼期间,患者应接受定期监测,以便及时发现并处理不良反应。

注意事项

在使用伊布替尼前,患者应告知医生以下情况:

  • 任何过敏史
  • 既往出血问题
  • 心脏病史
  • 肝肾功能不全

此外,伊布替尼可能与其他药物发生相互作用,因此在使用前应告知医生所有正在使用的药物。

临床研究数据

伊布替尼的批准基于多项临床研究,其中包括随机对照试验和开放标签研究。这些研究显示,伊布替尼能显著提高慢性淋巴细胞性白血病患者的无进展生存期和总生存期。

研究名称患者数量无进展生存期总生存期
RESONATE-2269未达中位数未达中位数
HELIOS578未达中位数未达中位数

以上数据仅供参考,具体治疗方案应由医生根据患者情况制定。

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