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艾美赛珠单抗（别名：艾米珠单抗、舒友立乐、Emicizumab、Hemlibra、Injektionslösung、Hemlibra）是一种用于治疗A型血友病的创新药物，特别是对于存在凝血因子VIII抑制物的患者。本文将详细介绍艾美赛珠单抗的药理作用、临床研究、使用方法及其在中国的注册情况。
药理作用
艾美赛珠单抗是一种重组人源化的IgG4双特异性单克隆抗体，它通过模拟凝血因子VIII的功能，桥接激活的凝血因子IX和X，从而促进凝血酶的生成，恢复A型血友病患者的凝血过程。
临床研究
HAVEN系列临床试验是评估艾美赛珠单抗效果的关键研究。HAVEN1研究显示，与未接受预防性治疗的患者相比，接受艾美赛珠单抗治疗的成人和青少年患者出血风险降低87%。HAVEN2研究则关注12岁以下儿童患者，结果表明，接受艾美赛珠单抗治疗的儿童年化出血率仅为0.3，零治疗出血率达到77%。
使用方法
艾美赛珠单抗的推荐剂量为每周一次皮下注射，剂量根据患者体重计算。具体使用方法应遵循医生指导，并根据患者的具体情况进行调整。
在中国的注册情况
艾美赛珠单抗于2018年12月在中国获批，用于存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病成人和儿童患者的常规预防性治疗。此外，艾美赛珠单抗也获批用于不存在凝血因子VIII抑制物的重度A型血友病患者。
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