INQOVI在中国上市情况

INQOVI(别名:地西他滨和西屈嘧啶组合药物)是一种用于治疗特定血液疾病的药物,其在国际上的批准使用已为患者提供了新的治疗选择。本文将详细探讨INQOVI在中国的上市情况,以及它的适应症、药效学、药代动力学和临床试验结果。

INQOVI在中国上市情况

INQOVI的适应症

INQOVI是首个经美国FDA和加拿大卫生部批准的口服低甲基化药物,用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)成年患者。这两种疾病都是血液系统的恶性肿瘤,影响骨髓中血细胞的正常生产。

药效学与药代动力学

INQOVI由地西他滨和Cedazuridine组成。地西他滨是一种核苷代谢抑制剂,能够逆转DNA的甲基化过程,激活失活的抑癌基因。Cedazuridine则是一种胞苷脱氨酶抑制剂,能够抑制肠道和肝脏中的胞苷脱氨酶,避免降解地西他滨,从而提高其口服生物利用度。

临床试验结果

INQOVI的批准基于多项临床试验结果。其中,III期ASCERTAIN临床试验评估了INQOVI与地西他滨静脉输液的疗效和安全性。结果显示,口服INQOVI与静脉滴注地西他滨在药物动力学上基本一致,约有50%以前依赖输血的患者在接受治疗8周内不再需要输血,且INQOVI的安全性与静脉注射地西他滨基本一致。

在中国的上市情况

根据可获得的信息,INQOVI在中国的上市情况尚不明确。有报道期待INQOVI片剂早日在中国上市,以减少中国MDS和CMML患者对医疗机构的频繁访问和注射负担。然而,目前尚无确切的上市日期或批准信息。

结论

INQOVI作为一种新型口服药物,为MDS和CMML患者提供了一种新的治疗选择。虽然在中国的上市情况仍待明确,但其在国际上的成功批准和临床试验结果,展示了其潜在的治疗价值。对于中国的患者和医疗专业人员来说,关注INQOVI的最新动态和进展,将是未来治疗策略考量的重要部分。


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