伊立替康脂质体注射剂（商品名：Onivyde，别名：安能得、irinotecan liposome）是一种用于治疗转移性胰腺癌（mPDAC）的药物。本文将详细介绍伊立替康脂质体的药理作用、临床研究、使用指南以及患者管理策略。
药物概述
伊立替康脂质体是一种包含伊立替康（一种拓扑异构酶1抑制剂）的脂质体制剂。伊立替康最早于1994年获FDA批准上市，用于治疗小细胞和非小细胞肺癌及宫颈癌和卵巢癌。脂质体技术的应用使得伊立替康在体内的循环时间延长，增加了药物在肿瘤内的沉积，从而提高了抗肿瘤活性。
临床应用
伊立替康脂质体与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合使用，用于治疗接受过吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。这一适应症基于NAPOLI-1临床试验的数据，该试验显示伊立替康脂质体联合5-FU/LV在提高总生存期（OS）方面具有统计学意义的改善。
药效学与药代动力学
伊立替康脂质体的药效学特点是其能够稳定伊立替康的活性形式——内酯环。药代动力学研究表明，伊立替康脂质体的设计有助于药物在体循环中保持更长时间，提高了肿瘤内药物的浓度。
安全性与耐受性
伊立替康脂质体的安全性和耐受性已在多项临床试验中得到验证。常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐和血液学毒性，如中性粒细胞减少。这些不良反应通常可控，并且与传统伊立替康治疗相比，伊立替康脂质体的毒性更低。
患者管理
对于接受伊立替康脂质体治疗的患者，需要进行细致的管理，以确保药物的有效性和安全性。这包括对患者进行定期的血液学检查，监测可能的不良反应，并提供相应的支持性治疗。
结论
伊立替康脂质体为转移性胰腺癌患者提供了一个新的治疗选择。其独特的药效学特性和较好的安全性使其成为在特定患者群体中的重要治疗工具。
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