阿帕鲁胺,商业名称为Erleada,是一种新型的非甾体抗雄性激素(AR)抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。这种药物通过阻断雄性激素与其受体结合,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。阿帕鲁胺的出现为前列腺癌患者提供了新的希望,尤其是对于那些传统治疗已无效的患者。
药物概述
阿帕鲁胺是一种口服药物,由Janssen公司开发。它在2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗nmCRPC患者。阿帕鲁胺的疗效和安全性已经通过多项临床试验得到验证,其中SPARTAN试验是关键的III期临床试验,证实了其在延长无转移生存期方面的显著效果。
药物机制
阿帕鲁胺的作用机制在于其对AR的双重抑制作用。它不仅阻止了雄性激素与AR的结合,还阻断了AR的核内转移和DNA结合。这种全面的抑制作用使得阿帕鲁胺在抗雄性激素治疗领域中占有重要地位。
临床试验数据
在SPARTAN试验中,阿帕鲁胺与安慰剂相比,在无转移生存期(MFS)方面显示出显著优势。试验结果显示,阿帕鲁胺组的MFS中位数为40.5个月,而安慰剂组为16.2个月。此外,阿帕鲁胺还改善了时间至症状恶化的中位数,并且其安全性与耐受性与已知的抗雄性激素治疗相当。
使用指南
阿帕鲁胺的推荐剂量为每日240毫克,随餐服用。患者在开始治疗前应进行心血管风险评估,因为阿帕鲁胺可能会增加心血管事件的风险。在治疗期间,患者应定期监测肝功能和血压,并注意任何潜在的副作用。
经济考量
阿帕鲁胺作为一种新型药物,其价格可能会较高。然而,对于符合条件的患者,制药公司和医疗保险公司可能会提供经济援助或药物补助计划。具体价格信息,请咨询客服获得最新价格。
结论
阿帕鲁胺的出现为前列腺癌治疗开辟了新的道路,特别是对于那些对传统治疗方法无效的患者。它的疗效和安全性已经得到了广泛的临床验证,使其成为nmCRPC治疗的重要选择。对于考虑使用阿帕鲁胺的患者和医生来说,了解其详细的药物信息和经济考量是非常重要的。
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