氟维司群(别名:Aslodex、Fulvestrant、芙仕得、Fulzos)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的药物。本文将详细介绍氟维司群的适应症、推荐剂量、使用方法以及可能的不良反应,旨在为医疗专业人员和患者提供一个全面的参考。
适应症
氟维司群适用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
推荐剂量
成年女性(包括老年妇女)的推荐剂量为每月给药一次,一次500mg,首次给药后两周时需再给予500mg剂量。
剂量调整
对于轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30 mL/min),无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率<30 mL/min)中评价氟维司群的安全性和有效性,因此建议这些患者慎用。
对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加,故应慎用氟维司群。没有氟维司群对于重度肝功能损害患者的研究资料。
使用方法
氟维司群注射液的用法用量是臀部连续缓慢肌注两支5ml注射液(1-2 分钟/5ml),每侧臀部注射一支。
不良反应
根据临床研究、上市后研究或自发性报告提供的全部不良反应信息汇总以下不良反应,最常见不良反应是注射部位反应、无力、恶心和肝酶(ALT、AST、ALP)升高。
不良反应的频率
下表所列的频率基于所有报告的不良反应,无论研究者评估认为是否与治疗存在因果关系。
系统器官 | 不良反应 | 频率 |
---|---|---|
全身及注射部位 | 虚弱,注射部位反应 | 十分常见 (≥10%) |
肝胆系统 | 肝酶升高(ALT, AST, ALP) | 十分常见 (≥10%) |
胃肠道 | 恶心 | 十分常见 (≥10%) |
免疫系统 | 过敏反应 | 常见 (≥1%-<10%) |
血管 | 静脉血栓栓塞 | 常见 (≥1%-<10%) |
生殖系统和乳腺 | 阴道出血 | 偶见 (≥0.1 %-<1%) |
注意事项
- 轻度至中度肝功能损害的患者应慎用本品。
- 严重肾功能损害的患者应慎用本品(肌酐清除率<30 mL/min)。
- 有出血体质或血小板减少症或正接受抗凝剂治疗的患者应慎用本品。
- 晚期乳腺癌妇女中常见血栓栓塞发生,这在临床研究中也被观察到。
结论
氟维司群是一种有效的治疗绝经后雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的药物。其使用应严格遵循医师指导,并注意个体化剂量调整以及潜在的不良反应。患者应在医疗专业人员的监督下使用,以确保安全和疗效。
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