莫格利珠单抗注射液(Mogamulizumab),商品名Poteligeo,是一种靶向CCR4的人源化单克隆抗体,用于治疗经过至少一次全身治疗后复发或难治性蕈样肉芽肿(MF)或Sezary综合征(SS)的成人患者。本文将详细介绍莫格利珠单抗的药理作用、临床试验数据、使用方法及注意事项,以及不良反应管理。
药理作用
莫格利珠单抗通过靶向CC趋化因子受体4(CCR4),这是一种通常在某些血液恶性肿瘤的白血病细胞上表达的受体。通过这种机制,莫格利珠单抗能够增强抗体依赖性细胞毒性作用(ADCC),从而对抗肿瘤细胞。
临床试验数据
MAVORIC试验是一项关键性的国际性、随机对照3期试验,评估了莫格利珠单抗与标准护理药物Zolinza的疗效和安全性。试验结果显示,莫格利珠单抗在无进展生存期(PFS)方面显著优于Zolinza(7.7个月 vs 3.1个月;p<0.0001),特别是在血液受累程度较高的患者中。
使用方法及注意事项
莫格利珠单抗推荐剂量为1 mg/kg,静脉输注至少60分钟。每28天为一个治疗周期,在首个周期每周给药一次,在随后周期按每两周输注一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。在首次输注前建议使用退热和抗组胺药物进行预治疗。如果出现输液反应,在随后输注前应给予预治疗。
不良反应管理
莫格利珠单抗的不良反应包括输液反应和药物性皮炎(药疹)。大多数治疗相关皮肤反应为1级或2级,但也有可能出现更严重的反应。如果出现严重程度为2级或3级的皮疹,必须中断治疗,并给予至少2周的局部外用皮质类固醇。直至皮疹改善至1级或更低,之后可以恢复治疗。
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