图卡替尼（Tucatinib，Tukysa）是一种针对HER2（人表皮生长因子受体2）的小分子抑制剂，用于治疗HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌。它由美国seagen公司开发，于2020年4月获得美国FDA批准，2021年6月获得欧盟EMA批准。
图卡替尼的作用机制是什么？
图卡替尼可以选择性地抑制HER2的活性，从而阻断了HER2信号通路，抑制了肿瘤细胞的增殖和存活。图卡替尼还可以穿透血脑屏障，有效地治疗脑转移的乳腺癌。
图卡替尼的临床试验结果如何？
图卡替尼的主要临床试验是HER2CLIMB试验，该试验招募了612名接受过至少一种HER2靶向治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，随机分为两组，一组接受图卡替尼联合曲妥珠单抗和蒽环类化疗，另一组接受安慰剂联合曲妥珠单抗和蒽环类化疗。试验结果显示，图卡替尼组的无进展生存期（PFS）中位数为7.8个月，安慰剂组为5.6个月，图卡替尼组的PFS风险比为0.54（95%置信区间为0.42-0.71），差异有统计学意义（p<0.001）。图卡替尼组的总生存期（OS）中位数为21.9个月，安慰剂组为17.4个月，图卡替尼组的OS风险比为0.66（95%置信区间为0.50-0.88），差异也有统计学意义（p=0.005）。此外，对于有脑转移的患者，图卡替尼组的PFS中位数为7.6个月，安慰剂组为5.4个月，图卡替尼组的PFS风险比为0.48（95%置信区间为0.34-0.69），差异显著（p<0.001）。图卡替尼组的OS中位数为18.1个月，安慰剂组为12个月，图卡替尼组的OS风险比为0.58（95%置信区间为0.40-0.85），差异也显著（p=0.006）。
图卡替尼的不良反应有哪些？
根据HER2CLIMB试验的数据，图卡替尼最常见的不良反应是腹泻、手足综合征、恶心、疲劳、肝功能异常、呕吐、口干、食欲减退、头痛、贫血和皮疹。其中3级或以上的不良反应主要是腹泻、手足综合征和肝功能异常。大多数不良反应可以通过药物或其他措施进行缓解或预防。
图卡替尼在中国是否可以购买？
目前，图卡替尼在中国尚未获得批准，因此不能在国内正规渠道购买。如果您想了解图卡替尼的更多信息，或者想咨询海外购买的可能性，您可以联系我们的客服，我们将为您提供专业的医药咨询服务，包括药品渠道咨询，海外就医咨询，医学顾问服务等。请咨询客服获得最新价格。
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