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莫诺拉韦是一种口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染 (COVID-19)患者。莫诺拉韦的通用名称是molnupiravir，也有其他的商品名称或别名，如利卓瑞、莫努匹韦、莫那比拉韦、EIDD-2801、Lagevrio、MK-4482等。莫诺拉韦由美国默沙东公司开发，于2022年12月30日在中国获得附条件批准上市。
莫诺拉韦的作用机制
莫诺拉韦是一种核糖核苷类似物，当其进入体内后，首先在血浆中转变为β-D-N4-羟基胞苷（NHC），随后NHC进入被新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染的细胞中，经磷酸化转变成具有药理活性的核糖核苷三磷酸（NHC-TP），NHC-TP通过抑制RNA聚合酶（RNA polymerase, RdRp），掺入病毒的RNA中，使病毒RNA发生突变，从而抑制病毒复制。
莫诺拉韦的有效性与安全性
莫诺拉韦的有效性与安全性主要基于一项III期、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验MOVe-OUT。该试验共纳入1411例伴有进展为重症高风险因素的轻至中度、非住院COVID-19患者，随机接受了莫诺拉韦或安慰剂最长5天的治疗，并随访至第29天。结果显示，与安慰剂组相比，莫诺拉韦组患者的住院或死亡风险显著降低（6.8% vs. 9.7%），且无死亡事件发生。莫诺拉韦最常见（发生率≥1%）的不良反应为腹泻、恶心和眩晕，其中大多为轻-中度。
莫诺拉韦的用法用量及注意事项
根据国家药监局批准的说明书，莫诺拉韦胶囊的规格为0.2g，用法用量为口服，空腹或随餐服用均可。成人患者的推荐剂量为0.8g（0.2g胶囊×4粒），每12小时口服一次，连续服用5天。伴有进展为重症COVID-19高风险因素的成人患者在COVID-19确诊以及出现症状后5天内尽快服用本品。如果患者在完成本品5天疗程前需要住院，可根据医务人员的判断完成完整5天疗程的治疗。本品给药超过5天的安全性和有效性尚不明确。漏服剂量时，如果患者在通常服药时间后10小时内发现漏服一剂本品，则应尽快补服并恢复正常的给药时间表。如果患者漏服且距离通常服药时间已超过10小时，则患者不得补服漏服的剂量，而应在定期计划时间服用下一剂。患者请勿将剂量加倍以弥补漏服剂量。
莫诺拉韦在以下特殊人群中的用法用量及注意事项如下：
- 老年人：老年患者药动学参数安全性与年轻患者相似，故对于≥65岁的老年患者，无需调整给药剂量。
- 妊娠期或哺乳期妇女：目前尚无妊娠期妇女服用莫诺拉韦的相关数据，无法评价出生缺陷或流产的风险，故不推荐用于妊娠期妇女，只有在权衡获益大于风险时才考虑使用莫诺拉韦。由于莫诺拉韦的活性代谢产物NHC-TP可通过乳汁分泌，故在使用莫诺拉韦期间和最后一次给药4天内不建议母乳喂养。
- 儿童：18岁以下禁用，因莫诺拉韦可能会影响骨骼和软骨发育。
- 肝、肾功能不全：因肝脏和肾脏并不是莫诺拉韦活性代谢产物NHC-TP的主要消除途径，故轻-中度肝、肾功能不全者无需调整给药剂量，莫诺拉韦在严重肝、肾不全患者中的I期临床研究正在进行中（NCT05386758）。
莫诺拉韦在哪里可以买到？
目前，莫诺拉韦胶囊在中国仅由美国默沙东公司进口销售，尚未有国产仿制药上市。如果您想购买或了解更多关于莫诺拉韦胶囊的信息，您可以联系泰必达医药咨询公司。泰必达是一家专业的医药咨询公司，提供海外新药渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达不是代购，也不提供物流服务，仅提供咨询服务。泰必达的客服信息如下：
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