布格替尼（别名：布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、布吉替尼、Alunbrig、brigatinib、AP26113）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。它由孟加拉耀品国际（Takeda）公司开发，于2017年4月在美国获得FDA批准，2018年5月在欧盟获得EMA批准，2020年11月在中国获得NMPA批准。
布格替尼的作用机制是什么？
布格替尼的作用机制是通过抑制ALK（间变性淋巴瘤激酶）和EGFR（表皮生长因子受体）等多种酪氨酸激酶，从而阻断了肿瘤细胞的增殖和存活信号。布格替尼还能穿透血脑屏障，有效治疗中枢神经系统的转移灶。
布格替尼的临床试验有哪些？
布格替尼的临床试验主要有以下几个：
- ALTA-1L试验：比较了一线治疗的布格替尼和克唑替尼（Crizotinib）对于ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示，布格替尼组的无进展生存期（PFS）显著优于克唑替尼组（中位数24个月 vs 11个月），风险比为0.49，意味着布格替尼能够降低51%的疾病进展或死亡风险。此外，布格替尼组的中枢神经系统客观缓解率（ORR）也显著高于克唑替尼组（78% vs 29%），说明布格替尼对于脑转移有更好的效果。两组的不良反应相当，最常见的是恶心、腹泻、咳嗽和头痛。
- ALTA试验：评估了二线治疗的布格替尼对于接受过克唑替尼治疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示，布格替尼组的总体客观缓解率（ORR）为54%，中位PFS为12.9个月，中位总生存期（OS）为29.4个月。其中，90mg剂量组和180mg剂量组的疗效无显著差异，但180mg剂量组的中枢神经系统ORR更高（67% vs 42%）。两组的不良反应相当，最常见的是恶心、腹泻、头痛和咳嗽。
- J-ALTA试验：评估了二线治疗的布格替尼对于接受过克唑替尼治疗失败的日本ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示，布格替尼组的ORR为51%，中位PFS为14.2个月，中位OS为34.1个月。中枢神经系统ORR为50%。不良反应与ALTA试验类似，最常见的是恶心、腹泻、头痛和咳嗽。
布格替尼的用法用量是什么？
布格替尼的推荐用法用量是每日180mg，口服，饭前或饭后至少1小时服用。如果出现不良反应，可以适当调整剂量或暂停用药。如果患者有肝功能不全或肾功能不全，应谨慎使用布格替尼，并监测其血液学和生化指标。
布格替尼的注意事项有哪些？
布格替尼的注意事项有以下几点：
- 布格替尼可能引起肺部毒性，表现为呼吸困难、咳嗽、发热等。如果出现这些症状，应立即停止用药，并进行肺部检查和治疗。
- 布格替尼可能引起高血压，表现为头痛、眩晕、心悸等。如果出现这些症状，应监测血压，并根据医嘱调整用药或使用降压药物。
- 布格替尼可能引起心脏毒性，表现为心律失常、胸痛、心力衰竭等。如果出现这些症状，应立即停止用药，并进行心电图和心脏超声检查和治疗。
- 布格替尼可能引起胰腺炎，表现为腹痛、恶心、呕吐等。如果出现这些症状，应监测血清淀粉酶和脂肪酶，并根据医嘱调整用药或使用抗胰腺炎药物。
- 布格替尼可能引起视力障碍，表现为视力模糊、眼干、眼红等。如果出现这些症状，应进行眼科检查，并根据医嘱调整用药或使用护眼药物。
- 布格替尼可能与其他药物发生相互作用，影响其效果或安全性。在使用布格替尼前，应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物，包括处方药、非处方药、中药、保健品等，并遵守医生的指导。
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