吉妥单抗有仿制药吗?

吉妥单抗是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物,它的全称是吉妥珠单抗(GB4),也叫津妥珠单抗MYLOTARG。它是由美国辉瑞公司开发的一种抗体偶联药物,也就是将一种能够识别白血病细胞的抗体和一种能够杀死白血病细胞的毒素连接起来,形成一个复合物。当这个复合物进入人体后,它会特异性地与白血病细胞上的CD33分子结合,然后被白血病细胞吞噬,释放出毒素,从而杀死白血病细胞,而不影响正常细胞。

吉妥单抗(别名: 吉妥珠单抗、吉妥珠单抗(GB4)、津妥珠单抗、MYLOTARG、gemtuzumab、ozogamicin、)

吉妥单抗的适应症是什么呢?根据美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,吉妥单抗可以用于以下两种情况:

  • 新诊断的CD33阳性AML患者,年龄大于等于75岁,或者不能接受强化化疗的患者,可以与低剂量阿糖胞苷联合使用;
  • 复发或难治性CD33阳性AML患者,可以单独使用。

吉妥单抗的用法和用量是怎样的呢?根据FDA的指南,吉妥单抗的推荐剂量如下:

  • 新诊断的AML患者,每次3 mg/m2,每周一次,共两次,间隔14天;
  • 复发或难治性AML患者,每次6 mg/m2,每周一次,共两次,间隔14天。

吉妥单抗有什么不良反应呢?根据临床试验的结果,吉妥单抗最常见的不良反应有:

  • 发热
  • 恶心
  • 出血
  • 低血小板
  • 低白细胞
  • 肝功能异常
  • 感染

吉妥单抗还有一个比较严重的不良反应,就是静脉内溶血综合征(VOD),也叫辛纳德综合征(SOS)。这是一种肝脏损伤的表现,主要表现为肝区疼痛、黄疸、腹水和肝功能异常。这种情况通常发生在吉妥单抗治疗后30天内,且与骨髓移植有关。因此,在使用吉妥单抗之前和之后,需要密切监测肝功能,并及时处理任何异常。

那么,吉妥单抗有仿制药吗?目前,在中国市场上还没有吉妥单抗的仿制药。美国辉瑞公司是唯一拥有吉妥单抗专利权的公司,其专利有效期至2030年。因此,在未来几年内,想要使用吉妥单抗的患者只能购买原厂药品。

那么,如何购买吉妥单抗呢?由于吉妥单抗在中国还没有上市,因此,想要使用吉妥单抗的患者需要通过海外购药的方式来获取。这就涉及到一些法律、税收、物流等方面的问题,需要专业的咨询服务来帮助患者解决。泰必达就是一家专业的医药咨询公司,我们可以为患者提供以下服务:

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