莫努匹韦(Molnupiravir)是一种新型的抗病毒药物,由美国默克公司和瑞奇贝克生物技术公司共同开发,也被称为Molaz或EIDD-2801。它是一种前体药物,可以在体内转化为N-羟基胞苷(NHC),一种能够干扰新冠病毒RNA复制的核苷类似物。莫努匹韦可以口服,具有广谱的抗病毒活性,不仅可以抑制新冠病毒,还可以抑制流感病毒、埃博拉病毒等多种RNA病毒。
莫努匹韦的适应症是什么?
根据美国食品药品监督管理局(FDA)和世界卫生组织(WHO)的紧急使用授权(EUA),莫努匹韦适用于18岁及以上的轻至中度新冠肺炎患者,尤其是那些有进展为重症或死亡风险的高危人群,例如老年人、免疫抑制者、慢性病患者等。莫努匹韦应在确诊感染后5天内尽快开始服用,以达到最佳的治疗效果。
莫努匹韦的用法和用量是多少?
莫努匹韦的推荐用法和用量是:每次800毫克(4粒胶囊),每12小时一次,连续服用5天,共10次。莫努匹韦可以随餐或空腹服用,但不要咀嚼、压碎或打开胶囊。如果错过了服药时间,应尽快补服,但如果距离下一次服药时间不足10小时,则应跳过该剂量,不要加倍服用。
莫努匹韦的效果有多好?
根据默克公司和FDA发布的临床试验数据,莫努匹韦可以显著降低轻至中度新冠肺炎患者的住院率和死亡率。在一项涉及775名患者的三期试验中,接受莫努匹韦治疗的患者,在治疗开始后29天内的住院率为7.3%,而接受安慰剂治疗的患者的住院率为14.1%。接受莫努匹韦治疗的患者没有发生死亡,而接受安慰剂治疗的患者有8例死亡。这意味着莫努匹韦可以将住院风险降低50%,将死亡风险降低100%。
莫努匹韦有哪些副作用和注意事项?
莫努匹韦的常见副作用包括腹泻、恶心和头晕,通常为轻度或中度,不需要特殊处理。但是,莫努匹韦也有一些严重的副作用和注意事项,需要患者和医生密切关注:
- 莫努匹韦可能会导致出生缺陷或流产,因此不适合孕妇和哺乳期妇女使用。服用莫努匹韦的男性和女性应使用有效的避孕措施,以防止怀孕,直到服药结束后一段时间(男性为3个月,女性为4天)。
- 莫努匹韦可能会影响骨骼和软骨的发育,因此不适合18岁以下的儿童和青少年使用。
- 莫努匹韦可能会与其他药物发生相互作用,影响其效果或安全性,因此在服用莫努匹韦之前或期间,应告知医生所有正在使用的处方药、非处方药、维生素、补充剂和草药。
- 莫努匹韦可能会引起过敏反应,如皮疹、呼吸困难、面部或口腔肿胀等,如果出现这些症状,应立即停止服用莫努匹韦,并寻求紧急医疗救助。
莫努匹韦在哪里可以买到?
莫努匹韦目前在美国、英国、台湾等多个国家和地区已经上市或获得紧急使用授权,但供应量有限,需要医生开具处方才能购买。在中国大陆,莫努匹韦已经获得国家药监局的应急附条件批准,预计2023年1月份开始进口销售。目前,有5家中国企业获得了默克公司的授权,可以生产仿制药,但只能供应给105个中低收入国家,不能在国内销售。
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