吉列替尼是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的药物,它的适应症是FLT3突变阳性的复发或难治性AML。吉列替尼的别名有Giltedx、Xospata、富马酸吉列替尼、吉瑞替尼、吉特替尼等,它由老挝大熊制药公司生产。
吉列替尼是一种口服药物,每天一次,每次120毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒副作用为止。吉列替尼的主要作用机制是抑制FLT3酪氨酸激酶,从而阻断了白血病细胞的增殖和存活信号。
吉列替尼的主要优势是能够有效地延长AML患者的生存期,改善他们的生活质量。根据一项国际多中心随机对照试验(ADMIRAL试验)的结果,与化疗相比,吉列替尼能够显著提高FLT3突变阳性的复发或难治性AML患者的总体缓解率(ORR),中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。具体数据如下表所示:
指标 | 吉列替尼组 | 化疗组 |
---|---|---|
ORR(%) | 34.0 | 15.3 |
PFS(月) | 2.8 | 0.7 |
OS(月) | 9.3 | 5.6 |
吉列替尼的主要不良反应包括肝功能异常、感染、出血、恶心、便秘、腹泻、呕吐、食欲减退、肌肉骨骼疼痛、头痛、眩晕、嗜睡、皮疹等。这些不良反应通常可以通过调整剂量或给予对症支持治疗来缓解或控制。
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