氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐，英文名：Fluzoparib Capsules）是一种小分子PARP抑制剂，由中国恒瑞医药股份有限公司自主研发并拥有自主知识产权的创新药。该药于2020年12月获得国家药监局批准，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变 (gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。2021年6月，该药又获批用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。2021年12月，该药两大适应症被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》。
氟唑帕利胶囊的作用机制是通过抑制PARP酶，阻断BRCA1/2功能异常细胞中的DNA单链断裂修复过程，诱导细胞周期阻滞，进而抑制肿瘤细胞增殖。该药具有以下功效：
- 延长患者无进展生存期（PFS）。在一项包括113例既往经过二线及以上化疗的伴有gBRCAm的复发性卵巢癌患者中开展的开放性、多中心、单臂、Ⅰb期临床试验中，氟唑帕利胶囊治疗组的中位PFS为8.4个月，而对照组为5.7个月，治疗组相比对照组PFS显著延长（HR=0.38，95%CI：0.24-0.59，P<0.0001）。
- 提高患者客观缓解率（ORR）。在上述临床试验中，氟唑帕利胶囊治疗组的ORR为64.6%，而对照组为21.9%，治疗组相比对照组ORR显著提高（OR=6.71，95%CI：3.05-14.76，P<0.0001）。
- 增加患者完全缓解率（CR）。在上述临床试验中，氟唑帕利胶囊治疗组的CR为15.9%，而对照组为2.7%，治疗组相比对照组CR显著增加（OR=7.00，95%CI：1.40-34.97，P=0.0128）。
- 降低患者死亡风险（OS）。在上述临床试验中，氟唑帕利胶囊治疗组的中位OS为19.4个月，而对照组为13.6个月，治疗组相比对照组OS有所降低（HR=0.65，95%CI：0.40-1.06），但差异未达到统计学意义（P=0.0835）。
氟唑帕利胶囊的常见不良反应包括贫血、恶心、白细胞减少症、乏力、血小板减少症、中性粒细胞减少症、呕吐、食欲减退、淋巴细胞减少症、血肌酐升高和ALT升高等。一般为轻至中度，可通过中断治疗和减量控制。患者在使用本品前应进行BRCA突变检测，以确定是否适合使用本品。患者在使用本品期间应定期进行血液学检查，以监测血液学毒性。患者在使用本品期间应避免合并使用CYP3A4抑制剂或诱导剂，以防止药物相互作用。患者在使用本品期间和最后一次给药后6个月内，应采取有效的避孕措施，以防止妊娠。患者在使用本品期间和最后一次给药后1个月内，应停止哺乳，以防止药物分泌至乳汁中。
氟唑帕利胶囊是一种创新的抗肿瘤药物，为卵巢癌患者提供了新的治疗选择。该药已被纳入国家医保目录，为患者带来了经济负担的减轻。如果您想了解更多关于氟唑帕利胶囊的信息，或者想咨询我们的专业医药咨询服务，比如药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等，请扫描下方的二维码，联系我们的客服人员，我们将竭诚为您服务。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/122014.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
