莫博替尼（mobocertinib，Exkivity，TAK-788）是一种针对EGFR外显子20突变的口服小分子靶向药物，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它是由印度卢修斯（Lupin）公司生产的仿制药，目前已经在印度上市。
莫博替尼的作用机制
莫博替尼是一种选择性的EGFR和HER2抑制剂，能够有效地抑制EGFR外显子20突变引起的信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。EGFR外显子20突变是一种罕见但难治的肺癌驱动突变，约占所有EGFR突变的4-12%。目前，没有任何一种FDA批准的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）能够有效地治疗这种突变。
莫博替尼的临床试验
莫博替尼的临床试验主要包括两个阶段：EXCLAIM和EXCLAIM-2。EXCLAIM是一项多中心、单臂、开放标签的I/II期试验，旨在评估莫博替尼在晚期EGFR外显子20突变NSCLC患者中的安全性和有效性。该试验共纳入114名患者，其中99名为第一线治疗失败或耐药的患者，15名为未接受过任何系统治疗的患者。结果显示，莫博替尼在总体患者群中的客观缓解率（ORR）为28%，在第一线治疗失败或耐药的患者中为25%，在未接受过任何系统治疗的患者中为53%。莫博替尼在总体患者群中的中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，在第一线治疗失败或耐药的患者中为6.5个月，在未接受过任何系统治疗的患者中为12.4个月。莫博替尼最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、食欲减退和贫血。
EXCLAIM-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验，旨在评估莫博替尼加上铂类化疗与安慰剂加上铂类化疗在晚期EGFR外显子20突变NSCLC一线治疗中的效果。该试验目前正在进行中，预计将招募300名患者，主要终点为PFS。
莫博替尼的价格
莫博替尼在美国的原厂药品Exkivity的价格非常昂贵，每月约为1.7万美元。而在印度，卢修斯公司生产的仿制药品Mobocerib则相对便宜得多，每月约为1.5万人民币。如果您想了解更多关于莫博替尼的价格、购买渠道、用法用量等信息，请咨询客服获得最新价格。
| 药品名称 | 规格 | 产地 | 价格 |
|---|---|---|---|
| Exkivity | 160mg*30粒/瓶 | 美国 | 请咨询客服获得最新价格 |
| Mobocerib | 160mg*30粒/瓶 | 印度 | 请咨询客服获得最新价格 |
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