拉罗替尼是一种针对特定基因变异的靶向药物，它可以有效治疗NTRK基因融合阳性的实体瘤。NTRK基因融合是一种罕见的基因变异，它可以导致多种不同类型的癌症，如肺癌、甲状腺癌、胃癌、结肠癌、软组织肉瘤等。拉罗替尼的别名有Vitrakvi、larotrectinib、LOXO101和Laronib，它由孟加拉珠峰公司生产。
拉罗替尼的作用机制是通过抑制NTRK基因融合所产生的异常蛋白，从而阻断癌细胞的生长和分裂。拉罗替尼是一种口服药物，它可以穿透血脑屏障，对中枢神经系统的转移瘤也有良好的效果。拉罗替尼的剂量根据患者的体重和年龄而定，一般每天两次，每次100毫克或150毫克。
拉罗替尼的功效已经得到了多项临床试验的证实。在一项涉及55名成人和12名儿童的多中心、单臂、开放标签的I/II期试验中，拉罗替尼对NTRK基因融合阳性的实体瘤患者显示了高达75%的客观缓解率（ORR），其中22%达到完全缓解（CR），53%达到部分缓解（PR）。拉罗替尼的中位持续缓解时间（DOR）为35.2个月，中位无进展生存期（PFS）为28.3个月，中位总生存期（OS）为44.4个月。拉罗替尼的安全性也较好，最常见的不良反应有疲劳、恶心、咳嗽、头痛、便秘等，大多为轻度或中度，严重不良反应较少。
拉罗替尼在2018年11月26日获得了美国FDA的加速批准，成为了全球首个针对NTRK基因融合阳性患者的药物。在2019年9月23日，欧盟也批准了拉罗替尼上市。目前，拉罗替尼在中国还没有正式注册，但已经进入了中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评程序。如果您想了解更多关于拉罗替尼的信息，或者想咨询如何获取拉罗替尼，请联系泰必达。
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