恩杂鲁胺国内有没有上市?

恩杂鲁胺(英文名:enzalutamide,商品名:Xtandi,别名:MDV3100,Xylutide)是一种雄激素受体信号抑制剂,用于治疗前列腺癌。恩杂鲁胺可以阻断雄激素受体的结合、转位和共激活,从而抑制前列腺癌细胞的增殖和诱导凋亡。

恩杂鲁胺(别名: enzalutamide、Xtandi、MDV、Xylutide)

恩杂鲁胺在2012年8月获得美国FDA批准,用于治疗雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者。此后,恩杂鲁胺又陆续获得了其他国家和地区的批准,用于治疗CRPC和转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。

恩杂鲁胺在2019年11月20日在中国获批上市,用于治疗ADT失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的CRPC成年患者。目前,恩杂鲁胺在中国的生产厂家为印度海得隆制药公司(Hetero Drugs Limited),每盒包含112粒40mg的软胶囊,每日服用4粒,即160mg。

恩杂鲁胺在2020年3月26日被纳入中国国家医保目录,属于B类药品,需要患者自付一定比例的费用。根据医保谈判结果,恩杂鲁胺的医保价格为每盒人民币7980元,相当于每粒71元。这比原来的价格降低了76%,也比国外的价格低很多。

恩杂鲁胺的医保适应症是:ADT失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的CRPC成年患者。这意味着只有符合这一条件的患者才能享受医保报销。如果患者已经接受过化疗或有明显的症状,或者患有其他类型的前列腺癌,那么就不能使用医保支付恩杂鲁胺的费用。

恩杂鲁胺作为一种有效的前列腺癌治疗药物,在国内上市和纳入医保是一个利好消息,可以让更多的患者受益。但是,恩杂鲁胺也不是没有副作用和不良反应的。常见的不良反应包括乏力、食欲下降、潮热、关节痛、头晕、高血压、头痛、体重降低等。严重的不良反应包括惊厥发作、心血管事件、肝功能损害、感染等。因此,患者在使用恩杂鲁胺时,应在专业医生的指导下,按照说明书的要求,合理用药,定期检查,及时发现和处理不良反应。

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