皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)是一种发生在皮肤表层的恶性血液病,主要表现为皮肤损害、瘙痒、感染等。CTCL包括多种亚型,其中最常见的是蕈样肉芽肿(MF)和Sézary综合征(SS)。这两种亚型的预后较差,目前没有根治性治疗方法。
莫格利珠单抗注射液(别名:Mogamulizumab、Poteligo)是一种靶向CC趋化因子受体4(CCR4)的人源化单克隆抗体。CCR4是一种调节免疫细胞迁移和功能的受体,在CTCL细胞表面高表达。莫格利珠单抗可以结合CCR4,通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),杀死CTCL细胞。
莫格利珠单抗注射液由美国Kyowa Hakko Kirin公司生产,在日本、美国和中国等国家获批上市。在中国,莫格利珠单抗注射液适用于既往接受过系统性治疗的复发或难治性SS或晚期(III/IV)MF成人患者。
莫格利珠单抗注射液的临床疗效已经在多项国际试验中得到证实。其中,一项III期随机对照试验(MAVORIC)比较了莫格利珠单抗与沃罗伊布韦(Vorinostat)对于既往接受过至少一种系统性治疗的MF或SS患者的效果。结果显示,莫格利珠单抗组的中位无进展生存期(PFS)为7.7个月,显著长于沃罗伊布韦组的3.1个月(风险比为0.53,95%置信区间为0.41-0.69,P<0.0001)。此外,莫格利珠单抗组的客观缓解率(ORR)为28%,高于沃罗伊布韦组的5%(P<0.0001)。这些结果表明,莫格利珠单抗对于难治性MF或SS患者具有显著优势。
莫格利珠单抗注射液的常见不良反应包括输液反应、药物性皮炎、感染、贫血、甲状腺功能减退等。在使用莫格利珠单抗注射液前,患者应接受退热和抗组胺药物的预防性治疗。如果出现严重的皮肤反应或输液反应,应暂停或停止使用莫格利珠单抗注射液,并给予相应的对症支持治疗。
莫格利珠单抗注射液的推荐剂量为1 mg/kg,静脉输注至少60分钟。每28天为一个治疗周期,在首个周期每周给药一次,分别在第1、8、15和22天给药;在随后周期按每两周输注一次,分别在第1和15天给药,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。具体的用法用量请参考说明书,并在医师指导下使用。
莫格利珠单抗注射液是一种创新的靶向治疗药物,为难治性MF或SS患者提供了一种有效的治疗选择。如果您想了解更多关于莫格利珠单抗注射液的信息,欢迎咨询泰必达客服,获取最新价格和专业咨询服务。泰必达是一家专业的医药咨询公司,提供药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等,不从事代购或物流业务。
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