奥法木单抗(别名:亚舍拉、Kesimpta、Ofatumumab、Arzerra)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗多发性硬化症(MS)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。它是一种人源化的单克隆抗体,能够特异性地识别并杀死表达CD20抗原的B细胞,从而抑制B细胞介导的炎症反应和肿瘤增殖。
奥法木单抗由瑞士诺华公司开发,目前已经在多个国家和地区获得批准上市。在中国,奥法木单抗作为亚舍拉的商品名,于2021年9月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗复发性或难治性CLL。在美国和欧盟,奥法木单抗作为Kesimpta的商品名,于2020年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准,用于治疗复发性或难治性MS。在其他国家和地区,奥法木单抗还以Arzerra的商品名销售,用于治疗CLL。
奥法木单抗的主要优势是它可以通过皮下注射的方式给药,方便患者自我管理。根据不同的适应症,奥法木单抗的给药方案也有所不同。以下是奥法木单抗的给药方案的简要介绍:
适应症 | 给药方案 |
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复发性或难治性MS | 首次给药为20毫克/毫升,每周一次,连续4周;之后每4周一次,剂量为20毫克/毫升 |
复发性或难治性CLL | 首次给药为300毫克/毫升,第二次给药为1000毫克/毫升;之后每4周一次,剂量为1000毫克/毫升,连续12个周期 |
奥法木单抗的常见不良反应包括注射部位反应、感染、发热、头痛、咳嗽、腹泻等。在使用奥法木单抗前,患者应该接受乙型肝炎病毒(HBV)和结核杆菌(TB)的筛查,并根据医生的建议进行预防性接种和预防性用药。在使用奥法木单抗期间,患者应该定期监测血液学指标和肝功能,并避免与其他免疫抑制剂或活性疫苗同时使用。
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