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吉列替尼是一种针对FLT3突变的口服小分子抑制剂，它可以有效地抑制FLT3的活性，从而阻止白血病细胞的增殖和存活。吉列替尼的别名有Giltedx、Xospata、富马酸吉列替尼、吉瑞替尼、吉特替尼等，它由老挝大熊制药公司生产，目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准，用于治疗复发或难治性的FLT3突变阳性的急性髓系白血病（AML）。
吉列替尼的临床试验结果
吉列替尼的主要临床试验是ADMIRAL试验，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期试验，招募了371例复发或难治性的FLT3突变阳性的AML患者，将他们分为两组，一组接受吉列替尼每日120毫克的治疗，另一组接受安慰剂。两组患者都可以根据医生的判断接受化疗或造血干细胞移植。
该试验的主要终点是总生存期（OS），即从随机分组到死亡的时间。次要终点包括完全缓解率（CR）、完全缓解/不完全血液学恢复率（CRh）、完全缓解/不完全血小板恢复率（CRp）、无进展生存期（PFS）等。
该试验的结果显示，吉列替尼组的中位OS为9.3个月，显著高于安慰剂组的5.6个月（风险比为0.64，95%置信区间为0.49-0.83，P<0.001）。吉列替尼组的CR率为34%，高于安慰剂组的15%（P<0.001）。吉列替尼组的CRh率为49%，高于安慰剂组的23%（P<0.001）。吉列替尼组的CRp率为21%，高于安慰剂组的11%（P=0.007）。吉列替尼组的中位PFS为2.8个月，高于安慰剂组的0.7个月（风险比为0.79，95%置信区间为0.58-1.09，P=0.06）。
该试验还显示，吉列替尼组中有25%的患者接受了造血干细胞移植，而安慰剂组中只有15%的患者接受了移植。在移植后进行分析发现，吉列替尼组的移植后中位OS为20.7个月，高于安慰剂组的9.9个月（风险比为0.46，95%置信区间为0.24-0.87）。
吉列替尼的不良反应
吉列替尼治疗过程中最常见的不良反应是肝功能异常、感染、出血、恶心、关节痛、发热、皮疹等。其中，肝功能异常是最严重的不良反应，需要定期监测肝酶和胆红素的水平，并根据情况调整剂量或暂停用药。吉列替尼还可能导致心脏节律失常、胎儿畸形、肺炎等严重的不良反应，因此需要在医生的指导下谨慎使用，并及时报告任何异常的症状。
吉列替尼的参考价格
吉列替尼的参考价格（非实际价格）如下表所示：
| 国家/地区 | 规格 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|---|
| 美国 | 40mg*30粒/盒 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 欧盟 | 40mg*30粒/盒 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 日本 | 40mg*30粒/盒 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 老挝 | 40mg*30粒/盒 | 请咨询客服获得最新价格 |
总结
吉列替尼是一种针对FLT3突变的口服小分子抑制剂，它可以有效地延长复发或难治性的FLT3突变阳性的AML患者的生存期，并提高他们的缓解率。吉列替尼已经在多个国家和地区获得批准，但是它也有一些不良反应，需要在医生的指导下使用。如果您想了解更多关于吉列替尼的信息，或者想咨询其他相关的医药服务，如药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等，请联系我们的客服，我们将竭诚为您服务。
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