厄达替尼是一种用于治疗转移性膀胱癌的靶向药物，它的别名有盼乐、Erdanib、Erdafitinib、Balversa等。它由美国强生公司开发，于2019年4月在美国获得FDA批准，成为全球首个针对FGFR突变或融合阳性的转移性膀胱癌患者的药物。
厄达替尼的适应症是什么？
厄达替尼适用于经过一线铂类化疗后进展或不能耐受铂类化疗的转移性膀胱癌患者，且其肿瘤具有FGFR3或FGFR2基因突变或融合。FGFR是纤维母细胞生长因子受体的缩写，它是一种细胞表面的酪氨酸激酶受体，参与细胞增殖、分化和迁移等过程。FGFR的异常激活与多种肿瘤的发生和发展有关，包括膀胱癌。据估计，约15%~20%的转移性膀胱癌患者具有FGFR3或FGFR2基因突变或融合。
厄达替尼的作用机制是什么？
厄达替尼是一种口服的小分子药物，它可以选择性地抑制FGFR1~4四种亚型的活性，从而阻断了FGFR信号通路，抑制了肿瘤细胞的增殖和生存。厄达替尼还可以通过抑制FGFR信号通路，影响肿瘤血管生成和免疫微环境，增强肿瘤对其他治疗的敏感性。
厄达替尼的临床试验结果如何？
厄达替尼在美国获批的主要依据是一项名为BLC2001的二期临床试验，该试验招募了99例经过一线铂类化疗后进展或不能耐受铂类化疗的转移性膀胱癌患者，且其肿瘤具有FGFR3或FGFR2基因突变或融合。这些患者被随机分为两组，一组接受厄达替尼8mg/日，另一组接受厄达替尼9mg/日。结果显示，厄达替尼组的总体有效率（ORR）为40%，其中完全缓解（CR）率为3%，部分缓解（PR）率为37%；中位持续时间（DOR）为5.6个月；中位无进展生存期（PFS）为5.5个月；中位总生存期（OS）为13.8个月。厄达替尼组的常见不良反应包括高磷血症、口腔溃疡、皮疹、指甲变化、干眼、结膜炎、视力下降等。
厄达替尼国内有没有上市？
目前，厄达替尼在中国还没有正式上市，也没有进入医保目录。不过，根据中国药品监督管理局（NMPA）的信息，厄达替尼已经在2020年12月获得了临床试验批件，目前正在进行三期临床试验，预计在2023年完成。如果试验结果顺利，厄达替尼有望在2024年左右在中国上市。
厄达替尼的价格是多少？
由于厄达替尼在中国还没有上市，所以目前没有官方的定价。不过，根据美国的价格，厄达替尼的参考价格（非实际价格）如下：
| 药品名称 | 规格 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|---|
| 厄达替尼（盼乐） | 100mg*30粒/瓶 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 厄达替尼（盼乐） | 50mg*30粒/瓶 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 厄达替尼（盼乐） | 25mg*30粒/瓶 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 厄达替尼（盼乐） | 10mg*30粒/瓶 | 请咨询客服获得最新价格 |
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