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索托拉西布（Sotorasib，AMG510，LUMAKRAS）是一种针对KRAS G12C突变的口服小分子药物，由美国安进公司开发。它是世界上第一个获得美国FDA批准的KRAS抑制剂，用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
索托拉西布是什么？
索托拉西布是一种靶向药物，它可以阻断KRAS G12C突变蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。KRAS是一种在多种癌症中发生突变的基因，导致肿瘤细胞的异常信号传导和生长。KRAS G12C是KRAS基因中最常见的一种突变，约占NSCLC患者的13%。
索托拉西布有哪些别名？
索托拉西布的通用名是Sotorasib，它也有其他几个名称，如：
- AMG510：这是索托拉西布在临床试验中使用的代号，由美国安进公司命名。
- LUMAKRAS：这是索托拉西布在美国上市后的商业名，由美国安进公司注册。
- 泰必达索托拉西布：这是泰必达公司为索托拉西布提供的咨询服务名称，泰必达公司是一家专业的医药咨询公司，提供药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。
索托拉西布由哪个厂家生产？
索托拉西布由美国安进公司（Amgen Inc.）生产。安进公司是一家全球领先的生物技术公司，致力于开发创新的治疗方案，改善人类健康。安进公司在全球拥有约2.4万名员工，在100多个国家和地区提供产品和服务。
索托拉西布的适应症是什么？
索托拉西布目前仅在美国获得FDA批准，用于治疗经过至少一种系统治疗后仍然进展或不能耐受其他治疗方案的KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者。索托拉西布还在其他国家和地区进行注册审批，以及在其他类型的癌症中进行临床试验。
索托拉西布如何使用？
索托拉西布为口服固体制剂，每片含有120毫克的有效成分。根据FDA的推荐用法，索托拉西布每日一次，每次一片，空腹或与食物同时服用。不要咀嚼、分开或碾碎片剂。如果漏服一次剂量，请在当天内尽快补服；如果忘记服用当天的剂量，请从第二天开始按原计划继续服用。
索托拉西布有哪些不良反应？
索托拉西布最常见的不良反应（发生率≥20%）包括：
- 腹泻
- 肌酸激酶升高
- 肝功能异常
- 胃肠道不适
- 疲劳
- 恶心
- 胸腔积液
索托拉西布最严重的不良反应（发生率≥3%）包括：
- 肝损伤
- 肺炎
- 肺栓塞
- 肾功能衰竭
在使用索托拉西布期间，应定期监测肝功能、肌酸激酶水平和肾功能，并根据临床情况调整剂量或暂停治疗。如有任何不良反应，请及时向医生报告。
索托拉西布的注意事项有哪些？
在使用索托拉西布前，应告知医生以下情况：
- 是否有过敏史，特别是对索托拉西布或其成分过敏
- 是否有肝病、肾病或其他重要的医疗问题
- 是否正在使用其他药物、补充剂或草药，特别是可能影响肝功能的药物
- 是否怀孕或计划怀孕，或是否哺乳或计划哺乳
在使用索托拉西布期间，应注意以下事项：
- 避免与葡萄柚或葡萄柚汁同时服用，因为它们可能影响索托拉西布的血药浓度
- 避免与其他可能引起肝损伤的药物同时服用，除非医生指示
- 避免在治疗期间怀孕或哺乳，因为索托拉西布可能对胎儿或婴儿有害
- 避免驾驶或操作危险机器，因为索托拉西布可能引起疲劳或眩晕
索托拉西布的价格是多少？
索托拉西布的价格因国家和地区、渠道和供应商而异。请咨询客服获得最新价格。泰必达公司可以为您提供索托拉西布的价格咨询服务，帮助您了解海外购买索托拉西布的流程和注意事项。
索托拉西布的效果如何？
索托拉西布的效果取决于个体差异、肿瘤类型和分期、基因突变状态、联合治疗方案等多种因素。根据美国FDA发布的数据，索托拉西布在KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者中表现出了一定的临床效益。以下是一些关键数据：
| 指标 | 数值 |
|---|---|
| 总有效率（ORR） | 36% |
| 完全缓解（CR） | 2% |
| 部分缓解（PR） | 34% |
| 疾病控制率（DCR） | 81% |
| 中位无进展生存期（PFS） | 6.8个月 |
| 中位总生存期（OS） | 尚未达到 |
以上数据仅供参考，不代表个体患者的预后。在使用索托拉西布前，应与医生充分沟通，了解自己的病情和治疗方案，合理评估风险和收益。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/117602.html
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