奈拉替尼(Hernix)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,是全球唯一获批在曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品,用以减少疾病复发的风险。它适用于已完成标准曲妥珠单抗辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。
奈拉替尼(Hernix)于2017年7月被美国FDA批准上市,商品名为Nerlynx。目前,该药在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区已经获得批准或正在审批中。根据海外药房的信息,该药在美国的价格为约10,500美元(约合67,000人民币)一盒,每盒含180片,每片40毫克。在欧洲的价格为约9,000欧元(约合70,000人民币)一盒,每盒含180片,每片40毫克。
孟加拉碧康生产的奈拉替尼(Hernix)是来那替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。为保证用药安全,敬请谨慎选择!
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