佩米替尼（Pemazyre）是一种激酶抑制剂，可以抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖和生存信号。佩米替尼是首款在中国获批上市的胆管癌靶向治疗药物，填补了这一领域的治疗空白。
佩米替尼于2020年4月17日在美国获得FDA的加速批准，用于治疗经过至少一种系统性治疗后仍有进展的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌，并且经FDA批准的检测方法证实存在FGFR2融合或重排的成人患者。2022年4月6日，佩米替尼在中国获得国家药监局（NMPA）的正式批准，用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
胆管癌是一种罕见且难以治疗的肿瘤，其发病率在全球范围内呈上升趋势。胆管癌患者的预后很差，五年生存率低于10%。目前，胆管癌患者缺乏有效的治疗选择，迫切需要新的靶向药物。FGFR是胆管癌最常见的突变类型之一，在约15%~20%的胆管癌患者中存在FGFR2融合或重排，这些患者可能会从佩米替尼这样的FGFR抑制剂中受益。
根据FIGHT-202试验的结果，佩米替尼治疗FGFR2阳性胆管癌患者的整体缓解率为36%，其中3例患者达到了临床完全缓解；患者中位缓解持续时间9.1个月，在达到了临床缓解的患者中，7例患者的缓解持续了超过12个月。佩米替尼治疗中国患者的最新研究结果显示，在30例可评估的患者中，15例患者疾病缓解，整体缓解率为50%，疾病控制率100%。
根据海外药房网站的信息，佩米替尼（Pemazyre）在美国每盒30片（13.5mg/片）的价格为26154元人民币（约3900美元），每片约871元人民币（约130美元）。这个价格可能会随着汇率或其他原因而有所波动。如果您有需求，可以联系泰必达客服，我们是一家专业的医药咨询公司，可以为您提供药品渠道咨询，海外就医咨询，医学顾问服务等。
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