索托拉西布的注意事项

索托拉西布是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,它可以抑制KRAS G12C突变的肿瘤细胞的生长和分裂。索托拉西布也有其他的名字,比如SotrdxLUMAKRAS、Sotorasib、AMG510PHOSOTOR等。索托拉西布是由老挝大熊制药公司开发和生产的,目前已经在美国、欧盟、日本等地区获得了批准或加速审评。

索托拉西布的注意事项

索托拉西布的适应症

索托拉西布适用于先前接受过至少一种系统治疗的晚期或转移性NSCLC患者,且肿瘤组织中存在KRAS G12C突变。KRAS G12C突变是一种常见的肺癌基因变异,约占NSCLC患者的13%。索托拉西布是第一个针对这种突变的药物,也是第一个针对KRAS蛋白的药物。

索托拉西布的用法和用量

索托拉西布的推荐剂量是每日960毫克,以空腹或与食物一起口服。索托拉西布应该在同一时间每天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。如果出现严重或持续的不良反应,应该考虑暂停或减少剂量。索托拉西布的剂量调整表如下:

不良反应等级剂量调整
1级或2级继续960毫克每日
3级暂停用药,直到恢复至1级或以下,然后减少至720毫克每日
4级永久停止用药

索托拉西布的不良反应

索托拉西布最常见的不良反应(发生率≥20%)是腹泻、恶心、肝功能异常、呕吐、疲劳、咳嗽和发热。索托拉西布最常见的严重不良反应(发生率≥2%)是肝功能异常、肺炎和呼吸困难。索托拉西布可能还会引起其他不良反应,比如心律失常、出血、皮疹等。在使用索托拉西布期间,应该定期监测血液和肝功能指标,并及时报告任何异常或不适。

索托拉西布的注意事项

  • 索托拉西布可能会影响心脏电生理参数,如QT间期延长。在使用索托拉西布前后,应该进行心电图检查,并避免使用其他可能延长QT间期的药物。
  • 索托拉西布可能会增加出血风险,尤其是对于同时使用抗凝或抗血小板药物的患者。在使用索托拉西布期间,应该避免创伤或手术,并密切观察出血迹象。
  • 索托拉西布可能会引起间质性肺病(ILD)或肺部炎症反应,表现为呼吸困难、咳嗽、发热等。在使用索托拉西布期间,应该定期进行胸部影像学检查,并及时处理任何呼吸道症状。
  • 索托拉西布可能会导致肝功能损害,表现为转氨酶升高、胆红素升高等。在使用索托拉西布期间,应该定期监测肝功能指标,并遵循剂量调整的指导原则。
  • 索托拉西布可能会影响生育能力,尤其是对于男性患者。在使用索托拉西布期间,应该采取有效的避孕措施,并在停用后至少3个月内继续避孕。
  • 索托拉西布的安全性和有效性尚未在18岁以下的儿童和青少年中得到证实。因此,不建议在这个年龄段使用索托拉西布。
  • 索托拉西布与其他药物的相互作用尚未充分研究。在使用索托拉西布期间,应该告知医生或药师所有正在使用或计划使用的处方药、非处方药、草药或补充剂,并避免使用其他可能影响索托拉西布代谢或效果的药物。

索托拉西布的价格

索托拉西布的价格受到多种因素的影响,比如地区、渠道、供需等。目前,索托拉西布在美国的参考价格(非实际价格)为每瓶960毫克30粒约为$11,900美元,在欧盟的参考价格(非实际价格)为每瓶960毫克30粒约为€10,000欧元,在日本的参考价格(非实际价格)为每瓶960毫克*30粒约为¥1,200,000日元。这些价格仅供参考,不是实际售价,也不代表泰必达的观点。如果您想了解索托拉西布在您所在地区的最新价格,请咨询客服获得最新价格。

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