德喜曲妥珠单抗(别名:ENHERTU®、fam-trastuzumabderuxtecan-nxki、DS8201、T-DXd)是一种用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的靶向药物,由英国阿斯利康公司生产。它是一种抗体偶联药物(ADC),由一种针对HER2的抗体和一种细胞毒性的化学药物组成,可以精准地杀死HER2过表达的肿瘤细胞,同时减少对正常细胞的损伤。
德喜曲妥珠单抗在2020年12月获得了美国FDA的加速批准,用于治疗经过至少两种先前治疗方案后仍有疾病进展的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。在2021年1月,德喜曲妥珠单抗又获得了FDA的突破性药物认定,用于治疗经过至少两种先前治疗方案后仍有疾病进展的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或胃食管连接部癌患者。
德喜曲妥珠单抗的临床试验结果显示,它具有显著的抗肿瘤效果和可控的安全性。在一项针对乳腺癌患者的三期试验(DESTINY-Breast01)中,德喜曲妥珠单抗与治疗者选择的标准化疗方案相比,显著提高了客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。在一项针对胃癌患者的二期试验(DESTINY-Gastric01)中,德喜曲妥珠单抗与治疗者选择的标准化疗方案相比,显著提高了总生存期(OS)和ORR。
德喜曲妥珠单抗的主要不良反应包括低血小板计数、贫血、恶心、呕吐、脱发、腹泻、食欲减退、便秘、发热、头痛等。部分患者可能出现肺部损伤或间质性肺炎等严重不良反应,需要及时就医并停止用药。
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