Lupkynis(voclosporin)是一种新型的免疫抑制剂,用于治疗成人系统性红斑狼疮肾炎(LN)。它是由加拿大Aurinia Pharma公司开发的,于2021年1月获得美国FDA的批准,是美国第一款针对LN的药物。
Lupkynis(voclosporin)的作用机制是通过抑制钙神经磷酸酶(CN)的活性,从而降低T细胞的活化和增殖,减少炎症介质的释放,抑制免疫反应。Lupkynis(voclosporin)与环孢素A(CsA)有相似的结构,但相比之下,Lupkynis(voclosporin)有更高的亲和力和选择性,更低的毒性和副作用,更好的药代动力学和药效学特性。
Lupkynis(voclosporin)的功效是通过两期III期临床试验(AURA-LV和AURORA)证实的。这两项试验共纳入了533例活动性LN患者,随机分为Lupkynis(voclosporin)联合标准治疗组和安慰剂联合标准治疗组。结果显示,Lupkynis(voclosporin)组在52周时的肾脏反应率显著高于安慰剂组(40.8% vs 22.5%,p<0.001),并且在104周时维持了这一优势(49.4% vs 24.0%,p<0.001)。此外,Lupkynis(voclosporin)组在肾小球滤过率、尿蛋白、血清白蛋白、补体C3/C4等方面也有更好的改善。Lupkynis(voclosporin)组的主要不良反应是高血压、低镁血症、腹泻、头痛、咳嗽等,但大多数为轻至中度,且可控制。
Lupkynis(voclosporin)目前在美国已经上市销售,但在中国尚未获得批准。如果您想了解更多关于Lupkynis(voclosporin)的信息,或者想咨询海外就医、药品渠道等相关服务,请联系泰必达。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们有专业的医学顾问团队,可以为您提供最新、最全面、最权威的医药信息和建议。我们期待与您合作,为您的健康保驾护航!
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