莫博替尼国内有没有上市?

莫博替尼,这个名字可能对于大多数人来说还比较陌生,但在医学界,尤其是在肺癌治疗领域,它却是一个重要的进展。莫博替尼(别名:莫博赛替尼mobocertinibExkivityTAK-788)是一种针对非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,特别是对于那些含有表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的患者。

莫博替尼国内有没有上市?

莫博替尼的研发背景

在深入了解莫博替尼之前,让我们先来看看它的研发背景。EGFR 20号外显子插入突变在所有EGFR突变中占比不高,但对于患者来说,这种突变往往意味着更差的生存预后。传统的EGFR靶向药物对这种突变的治疗效果有限,这就迫切需要新的治疗方案。

莫博替尼正是在这样的背景下被研发出来,它是全球首款也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物。

莫博替尼在中国的上市情况

2023年1月,莫博替尼在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为国内首个用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的药物。

这一批准标志着中国在EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌治疗领域的重大突破,为患者提供了新的治疗希望。

莫博替尼的临床数据

莫博替尼的获批基于其在临床试验中展现出的显著疗效。在一项全球范围内的1/2期临床试验中,莫博替尼治疗含铂化疗进展患者,中位无进展生存期(mPFS)延长到7.3个月,中位总生存期(mOS)达到20.2个月。

这些数据展现了莫博替尼在延长患者生存期方面的潜力,为EGFR 20号外显子插入突变的患者带来了新的治疗选择。

莫博替尼的使用和咨询

对于想要了解更多关于莫博替尼的信息,或是寻求使用咨询的患者和家属,可以联系专业的医药咨询公司。这些公司提供的服务包括药品渠道咨询、海外就医咨询,以及医学顾问服务等,但不涉及药品的直接购买。

结语

莫博替尼的上市,为非小细胞肺癌患者打开了新的治疗大门,特别是对于那些EGFR 20号外显子插入突变的患者。随着更多的临床数据和实践经验的积累,我们有理由相信,莫博替尼将在未来的肺癌治疗中扮演更加重要的角色。

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