莫博赛替尼（Exkivity，TAK-788，MOBOTIN，莫博替尼）是一种口服的第三代EGFR-TKI药物，由巴拉圭拉非佩制药公司开发，主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
莫博赛替尼是什么？
莫博赛替尼是一种针对EGFR外显子20插入突变的特异性抑制剂，能够有效地抑制肿瘤细胞的增殖和存活。EGFR外显子20插入突变是一种罕见的肺癌基因变异，约占所有EGFR突变的4%-12%，且多见于亚洲人群。这种突变导致EGFR持续激活，促进肿瘤生长。目前，市场上没有针对这种突变的批准药物，传统的EGFR-TKI药物对其效果有限。
莫博赛替尼有哪些临床试验数据？
莫博赛替尼的临床试验数据主要来自于一项名为EXCLAIM的单臂二期试验，该试验招募了114例经过一线或更多线治疗后仍有进展的EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者，给予他们每日160毫克的莫博赛替尼治疗。根据2020年9月更新的数据，该试验的主要结果如下：
- 客观缓解率（ORR）为28%，即有32例患者达到部分或完全缓解；
- 疾病控制率（DCR）为78%，即有89例患者达到缓解、稳定或轻微进展；
- 中位无进展生存期（PFS）为7.3个月；
- 中位总生存期（OS）为24个月；
- 最常见的不良反应（发生率≥20%）为腹泻、皮疹、恶心、呕吐、口腔溃疡、乏力、食欲减退、贫血和低钾血症。
莫博赛替尼在哪些国家或地区已经获批？
目前，莫博赛替尼已经在美国、日本、韩国、台湾等国家或地区获得批准，用于治疗经过一线或更多线治疗后仍有进展的EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者。在美国，莫博赛替尼于2021年9月15日正式上市，商品名为Exkivity，在日本，莫博赛替尼于2021年10月22日正式上市，商品名为MOBOTIN，在韩国，莫博赛替尼于2021年11月5日正式上市，商品名为Exkivity，在台湾，莫博赛替尼于2021年11月12日正式上市，商品名为Exkivity。
莫博赛替尼在中国大陆是否有上市计划？
据巴拉圭拉非佩制药公司透露，莫博赛替尼在中国大陆的上市申请已经于2021年6月提交给国家药品监督管理局（NMPA），目前正在等待审批。该公司表示，希望能够尽快为中国的EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者提供这一创新的治疗方案。
莫博赛替尼的价格是多少钱？
莫博赛替尼的价格因国家或地区而异，具体价格需要咨询客服获得。下表列出了一些参考价格（非实际价格），仅供参考，不代表泰必达的观点。
| 国家或地区 | 商品名 | 规格 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|---|---|
| 美国 | Exkivity | 80mg*60粒/瓶 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 日本 | MOBOTIN | 80mg*60粒/瓶 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 韩国 | Exkivity | 80mg*60粒/瓶 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 台湾 | Exkivity | 80mg*60粒/瓶 | 请咨询客服获得最新价格 |
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