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LuciEna(Enasidenib)是一种针对IDH2突变的口服药物，用于治疗复发或难治性的急性髓系白血病（AML）。它的别名有恩昔地平，Enasidenib，Idhifa等。它由老挝卢修斯制药公司生产，目前在美国已经获得FDA批准，但在中国尚未上市。
LuciEna(Enasidenib)的作用机制
LuciEna(Enasidenib)是一种IDH2抑制剂，可以阻断IDH2突变酶的活性，从而降低2-羟基戊二酸（2-HG）的水平。2-HG是一种致癌代谢物，可以抑制细胞分化和增殖，导致白血病细胞的堆积。LuciEna(Enasidenib)通过抑制2-HG的生成，可以促进白血病细胞的分化和凋亡，从而达到治疗效果。
LuciEna(Enasidenib)的适应症
LuciEna(Enasidenib)适用于经过检测证实有IDH2突变的复发或难治性AML患者。根据临床试验的结果，LuciEna(Enasidenib)可以显著提高这类患者的总体缓解率（ORR）和中位无进展生存期（PFS）。具体数据如下表所示：
| 试验名称 | 参与人数 | IDH2突变类型 | ORR (%) | PFS (月) |
|---|---|---|---|---|
| AG221-C-001 | 214 | R140Q, R172K/S/W/G | 40.7 | 6.0 |
| AG221-C-005 | 179 | R140Q, R172K/S/W/G | 38.5 | 4.3 |
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LuciEna(Enasidenib)的用法和用量
LuciEna(Enasidenib)为口服剂型，每片含有50mg或100mg的恩西地平。根据医嘱，每日一次，每次100mg，空腹或饭后至少2小时服用。服药期间应避免食用葡萄柚或喝葡萄柚汁，因为这些食物可能会影响药物的代谢和效果。服药期间应定期监测血液学指标、肝功能、电解质水平等，以及观察是否有不良反应发生。
LuciEna(Enasidenib)的不良反应
LuciEna(Enasidenib)的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、便秘、贫血、低钾血症、低钠血症、低镁血症、低钙血症、高尿酸血症、高胆红素血症、肝功能异常、皮疹、瘙痒、头痛、眩晕、呼吸困难等。较为严重的不良反应有中性粒细胞减少伴发热（FN）、感染、出血、心律失常、急性肾损伤、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、分化综合征（DS）等。一旦出现以上不良反应，应及时向医生报告，并根据医嘱调整用药或采取相应的对症处理。
LuciEna(Enasidenib)的注意事项
- LuciEna(Enasidenib)仅适用于IDH2突变的AML患者，服用前应进行基因检测确认。
- LuciEna(Enasidenib)可能会导致胎儿畸形或死亡，因此孕妇和哺乳期妇女禁用。育龄期妇女和男性患者在服用期间和停药后一定时间内应采取有效的避孕措施，以防止意外怀孕。
- LuciEna(Enasidenib)可能会影响驾驶和操作机器的能力，因此在服用期间应避免从事这些活动，或者在有人陪同的情况下进行。
- LuciEna(Enasidenib)可能会与其他药物发生相互作用，影响药效或增加不良反应的风险，因此在服用前应向医生告知正在使用或计划使用的所有药物，包括处方药、非处方药、中草药、营养补充剂等。
- LuciEna(Enasidenib)的安全性和有效性尚未在18岁以下的儿童和青少年以及65岁以上的老年人中得到充分的证实，因此这些人群应谨慎使用，并在医生的指导下进行。
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