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德鲁替康(别名:德喜曲妥珠单抗、ENHERTU®、fam-trastuzumabderuxtecan-nxki、DS8201、T-DXd、曲妥依沙替康)是一种新型的抗体偶联药物(ADC),由英国阿斯利康公司开发,用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌等实体瘤。
德鲁替康是什么?
德鲁替康是一种将抗体和化疗药物结合在一起的药物,可以精准地识别并杀死HER2阳性的癌细胞,同时减少对正常细胞的损伤。德鲁替康的抗体部分是曲妥珠单抗(trastuzumab),可以与HER2受体结合,阻断其信号传导,抑制癌细胞的生长和分裂。德鲁替康的化疗部分是德喜(deruxtecan),是一种拓扑异构酶I抑制剂,可以切断DNA链,导致癌细胞死亡。德鲁替康还具有释放效应,即在癌细胞内释放出德喜后,德喜还可以通过细胞间隙扩散到周围的癌细胞,增加其杀伤范围。
德鲁替康有哪些适应症?
德鲁替康目前已经获得美国FDA和欧盟EMA的批准,用于治疗以下两种类型的癌症:
- HER2阳性转移性乳腺癌(MBC),在接受过两种或更多种基于HER2的治疗后仍然进展或不能耐受的患者。
- HER2阳性转移性或不可切除的胃癌或食管-胃连接部癌(GC/GEJ),在接受过至少一种基于HER2的治疗后仍然进展或不能耐受的患者。
德鲁替康的治疗效果如何?
德鲁替康的治疗效果已经在多项临床试验中得到证实。下面是一些主要的试验结果:
- DESTINY-Breast01试验:这是一项针对HER2阳性转移性乳腺癌患者的三期试验,共纳入184例患者,给予德鲁替康6.4 mg/kg静脉滴注,每三周一次,直至疾病进展或不能耐受。结果显示,德鲁替康的总有效率(ORR)为60.9%,中位无进展生存期(PFS)为16.4个月,中位总生存期(OS)为24.6个月。最常见的不良反应是恶心、脱发、贫血和呕吐。
- DESTINY-Gastric01试验:这是一项针对HER2阳性转移性或不可切除的胃癌或食管-胃连接部癌患者的二期试验,共纳入188例患者,随机分为两组,一组给予德鲁替康6.4 mg/kg静脉滴注,每三周一次,另一组给予医生选择的化疗方案。结果显示,德鲁替康组的中位总生存期(OS)为12.5个月,显著高于化疗组的8.4个月。德鲁替康组的总有效率(ORR)为51.3%,也显著高于化疗组的14.3%。最常见的不良反应是贫血、白细胞减少、恶心和呕吐。
德鲁替康的价格是多少?
德鲁替康的价格因国家和地区而异,一般在每瓶1000-1500美元之间。下表是一些参考价格(非实际价格),仅供参考,具体价格请咨询客服获得最新价格。
国家/地区 | 参考价格(非实际价格) |
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美国 | 请咨询客服获得最新价格 |
欧洲 | 请咨询客服获得最新价格 |
中国 | 请咨询客服获得最新价格 |
日本 | 请咨询客服获得最新价格 |
如何获取德鲁替康?
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