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索托拉西布是一种用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物，它是一种KRAS G12C抑制剂，可以阻断肿瘤细胞的生长和分裂。索托拉西布的商品名是LUMAKRAS，也有其他的别名，如Sotrdx、Sotorasib、AMG510、PHOSOTOR等。索托拉西布由老挝大熊制药公司生产，目前已经在美国、欧盟、日本等地获得批准上市。
索托拉西布的适应症
索托拉西布适用于先前接受过至少一种系统治疗的晚期或转移性NSCLC患者，且肿瘤组织中存在KRAS G12C突变。KRAS G12C突变是一种常见的肺癌基因变异，约占NSCLC患者的13%。索托拉西布是首个针对这种突变的药物，也是首个针对KRAS基因的药物。
索托拉西布的用法用量
索托拉西布的推荐剂量是每日960毫克，以口服方式服用，每天一次，无需与食物同时服用。索托拉西布应该持续服用，直到出现无法耐受的毒副作用或疾病进展为止。如果出现严重或持续的不良反应，可以暂停或减少剂量。
索托拉西布的常见不良反应
索托拉西布的常见不良反应包括：
- 腹泻
- 肌酸激酶升高
- 肝酶升高
- 胃肠道不适
- 疲劳
- 恶心
- 胸腔积液
- 呼吸困难
- 咳嗽
- 食欲减退
- 关节痛
- 贫血
大多数不良反应都是轻度或中度的，可以通过药物调整或对症治疗来缓解。但是，如果出现严重或持续的不良反应，应该及时联系医生，并按照医嘱调整用药。
索托拉西布的临床试验结果
索托拉西布的上市批准主要基于一项名为CodeBreaK 100的二期临床试验，该试验招募了126名先前接受过至少一种系统治疗的晚期或转移性NSCLC患者，且肿瘤组织中存在KRAS G12C突变。这些患者被随机分配接受索托拉西布或安慰剂治疗，并进行定期的影像学评估和安全监测。
试验结果显示，索托拉西布组的客观缓解率（ORR）为36.6%，即有36.6%的患者在接受索托拉西布治疗后出现肿瘤体积缩小或消失。而安慰剂组的ORR仅为0%。此外，索托拉西布组的中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，而安慰剂组的中位PFS仅为1.5个月。索托拉西布组的中位总生存期（OS）尚未达到，而安慰剂组的中位OS为10.8个月。索托拉西布组的不良反应发生率为91.8%，其中有19.7%的患者出现3级或以上的不良反应。安慰剂组的不良反应发生率为77.4%，其中有13.1%的患者出现3级或以上的不良反应。
综上所述，索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的NSCLC患者方面显示出了显著的疗效和可接受的安全性，为这一难治的肿瘤类型提供了一种新的治疗选择。
索托拉西布的价格
索托拉西布的价格因地区和渠道而异，目前在美国、欧盟、日本等地已经上市，但在中国尚未获得批准。如果您想了解索托拉西布的最新价格，请咨询泰必达的客服，我们将为您提供专业的医药咨询服务，包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们不提供药品采购或物流服务，也不代表任何药品厂商或销售商。
下表是索托拉西布在不同地区和渠道的参考价格（非实际价格），仅供参考，具体价格请咨询泰必达的客服获得最新价格。
| 地区 | 渠道 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|---|
| 美国 | 官方网站 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 欧盟 | 官方网站 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 日本 | 官方网站 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 香港 | 药房 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 台湾 | 药房 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 新加坡 | 药房 | 请咨询客服获得最新价格 |
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