索尼德吉国内有没有上市?

索尼德吉(sonidegib,Odomzo)是一种口服的对位点抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性基底细胞癌(BCC)。它是由瑞士诺华公司开发的,于2015年在美国和欧盟获得批准,2016年在日本获得批准。但是,索尼德吉在中国还没有正式上市,目前只能通过海外药房购买。

索尼德吉(别名: sonidegib 、Odomzo)

索尼德吉的作用机制

索尼德吉是一种对位点抑制剂,它可以阻断对位点信号通路,从而抑制基底细胞癌的生长和扩散。对位点信号通路是一种调节细胞分化、增殖和存活的重要途径,当它发生突变或异常激活时,就会导致基底细胞癌的发生和发展。索尼德吉可以与对位点受体结合,阻止其与配体结合,从而抑制对位点信号通路的激活。

索尼德吉的临床研究

索尼德吉的临床研究主要包括两个三期试验:BOLT和STEVIE。BOLT试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,招募了230名局部晚期或转移性基底细胞癌患者,分为两组:一组每天服用200毫克索尼德吉,另一组服用安慰剂。结果显示,索尼德吉组的客观缓解率(ORR)为58%,而安慰剂组为0%;索尼德吉组的无进展生存期(PFS)为22.5个月,而安慰剂组为2.8个月。索尼德吉组的常见不良反应包括肌肉痉挛、味觉异常、脱发、疲劳、恶心、腹泻、体重减轻、关节痛和肌肉酸痛等。

STEVIE试验是一项开放标签、单臂的试验,招募了281名局部晚期或转移性基底细胞癌患者,全部服用200毫克索尼德吉。结果显示,索尼德吉的客观缓解率(ORR)为44%,其中完全缓解率(CR)为5%,部分缓解率(PR)为39%;索尼德吉的无进展生存期(PFS)为13.8个月。索尼德吉的常见不良反应与BOLT试验相似。

索尼德吉的购买方式

由于索尼德吉在中国还没有正式上市,因此想要使用这种药物的患者需要通过海外药房购买。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为患者提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达有专业的医学团队,可以根据患者的具体情况,提供个性化的治疗方案和用药建议。泰必达还可以帮助患者联系海外药房,获取索尼德吉的最新价格和购买流程。

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