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他拉唑帕(Talazoparib,Talzenna)是一种口服的PARP抑制剂,用于治疗BRCA突变阳性的晚期遗传性乳腺癌。它由老挝磨丁元素制药公司生产,于2018年10月获得美国FDA的批准,是目前最新上市的PARP抑制剂之一。
他拉唑帕的作用机制
PARP是一种参与DNA修复的酶,当DNA受到损伤时,PARP会被激活,帮助修复DNA。然而,对于BRCA突变阳性的乳腺癌患者,他们的DNA修复能力已经受到损害,如果再使用PARP抑制剂,就会使得癌细胞无法修复DNA,从而导致癌细胞死亡。
他拉唑帕是一种高效的PARP抑制剂,它可以选择性地进入BRCA突变阳性的癌细胞,与PARP结合,阻断PARP的活性,使得癌细胞无法修复DNA损伤,从而达到杀灭癌细胞的目的。
他拉唑帕的临床研究
他拉唑帕的上市批准是基于一项名为EMBRACA的三期临床试验,该试验比较了他拉唑帕和化疗对于BRCA突变阳性的晚期遗传性乳腺癌患者的疗效和安全性。该试验共纳入431名患者,随机分为两组,一组接受他拉唑帕每日1mg口服治疗,另一组接受医生选择的化疗方案(卡培他滨、培美曲塞、厄洛替尼或文拉帕尼)。
结果显示,他拉唑帕组的无进展生存期(PFS)中位数为8.6个月,而化疗组为5.6个月,他拉唑帕组相比化疗组PFS延长了46%,差异有统计学意义(HR=0.54,95%CI:0.41-0.71,p<0.0001)。此外,他拉唑帕组的客观缓解率(ORR)为62.6%,而化疗组为27.2%,差异也有统计学意义(p<0.0001)。他拉唑帕组的总生存期(OS)中位数为22.3个月,而化疗组为19.5个月,差异没有达到统计学意义(HR=0.76,95%CI:0.55-1.06)。在安全性方面,他拉唑帕组和化疗组都有较高的不良反应发生率,主要包括贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、恶心、呕吐、脱发等。但是他拉唑帕组相比化疗组有更低的中断治疗率、剂量减少率和剂量延迟率。
他拉唑帕在中国的医保政策
目前,他拉唑帕还没有在中国上市,也没有纳入中国的医保目录。如果想要使用他拉唑帕治疗BRCA突变阳性的晚期遗传性乳腺癌,需要通过海外药房的渠道购买。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供他拉唑帕的药品渠道咨询,海外就医咨询,医学顾问服务等。我们的客服人员会根据您的具体情况,为您推荐合适的海外药房,帮助您获取他拉唑帕的最新价格和使用方法。
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国家/地区 | 参考价格(非实际价格) |
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欧洲 | 请咨询客服获得最新价格 |
香港 | 请咨询客服获得最新价格 |
台湾 | 请咨询客服获得最新价格 |
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