曲氟尿苷替匹嘧啶国内有没有上市?

曲氟尿苷替匹嘧啶(FTD/TPI)是一种新型的口服化疗药物,主要用于治疗既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。该药物的作用机制与氟尿嘧啶类药物不同,可以抵抗氟尿嘧啶耐药,并且具有较低的毒副作用。

曲氟尿苷替匹嘧啶(别名: TIPANAT、TRIFLURIDINE AND TIPIRACIL)

曲氟尿苷替匹嘧啶是什么?

曲氟尿苷替匹嘧啶是由曲氟尿苷(FTD)和盐酸替匹嘧啶(TPI)以1:0.5摩尔比组成的复方制剂。曲氟尿苷是主要的抗肿瘤成分,它可以取代胸腺嘧啶(T)掺入到DNA中,从而导致DNA功能障碍,抑制肿瘤细胞增殖。盐酸替匹嘧啶是曲氟尿苷代谢酶抑制剂,它可以选择性抑制胸苷磷酸化酶(TP),降解曲氟尿苷,维持曲氟尿苷血药浓度,增强曲氟尿苷抗肿瘤活性。同时,盐酸替匹嘧啶还可以通过抑制胸苷磷酸化酶的活性,抵抗氟尿嘧啶耐药。

曲氟尿苷替匹嘧啶有哪些别名?

曲氟尿苷替匹嘧啶的通用名是 Lonsurf ,在日本和美国也被称为 TAS-102 。在中国,目前有三家企业生产该药物,分别是日本大鹏药品工业株式会社、国内齐鲁制药和正大天晴药业。它们的商品名分别是泰必达、泰福达和泰安达。

曲氟尿苷替匹嘧啶由哪个厂家生产?

如上所述,目前在中国市场上有三家企业生产曲氟尿苷替匹嘧啶,分别是日本大鹏药品工业株式会社、国内齐鲁制药和正大天晴药业。其中,日本大鹏药品工业株式会社是该药物的原研方,也是全球最早获批上市的企业。国内齐鲁制药和正大天晴药业是通过仿制药质量和疗效一致性评价(即仿制药一致性评价)获得上市批准的企业。

曲氟尿苷替匹嘧啶在国内什么时候上市?

曲氟尿苷替匹嘧啶在国内的上市时间如下:

  • 日本大鹏药品工业株式会社生产的泰必达于2019年8月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市;
  • 国内齐鲁制药生产的泰福达于2020年12月29日获得NMPA批准上市;
  • 国内正大天晴药业生产的泰安达于2021年9月13日获得NMPA批准上市。

曲氟尿苷替匹嘧啶的价格是多少?

曲氟尿苷替匹嘧啶的价格因不同厂家、不同规格、不同渠道等因素而有所差异,具体价格需要咨询客服,请客户联系客服获得价格。以下表格仅供参考,不是实际售价,不代表泰必达的观点。

厂家商品名规格参考价格(非实际价格)
日本大鹏药品工业株式会社泰必达15mg/片*20片/盒¥1500
国内齐鲁制药泰福达15mg/片*20片/盒¥1200
国内正大天晴药业泰安达15mg/片*20片/盒¥1000

曲氟尿苷替匹嘧啶的适应症是什么?

曲氟尿苷替匹嘧啶的适应症是既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

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