艾伏尼布(TIBSOVO)是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂,由美国Agios制药公司开发,2022年2月9日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。该药是中国首个获批的IDH1抑制剂,也是全球首个也是唯一一种针对IDH1酶的口服靶向药物。
艾伏尼布(TIBSOVO)在美国已经获得了三个适应症的批准,分别是用于单药治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者;与阿扎胞苷联合用于新诊断的具有易感 IDH1 突变的急性髓性白血病,该突变是通过 FDA 批准的测试在 75 岁或以上的成年人中检测到的,或者有合并症排除使用强化诱导化疗的患者;用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
根据海外药房网站的信息,艾伏尼布(TIBSOVO)在美国的价格为每盒60片,每片250mg,共计15g,售价为$26,850美元,折合人民币约为174,000元。在欧洲和日本等其他国家和地区,艾伏尼布(TIBSOVO)的价格可能会有所不同,具体价格需要根据当地市场情况和汇率变化而定。
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