特瑞普利单抗是一种用于治疗多种恶性肿瘤的免疫检查点抑制剂,它可以通过阻断PD-1/PD-L1信号通路,激活T细胞的杀伤功能,从而抑制肿瘤细胞的生长和转移。特瑞普利单抗的别名有拓益、Toripalimab、特瑞普利单抗注射液,它由中国君实生物科技股份有限公司生产。
特瑞普利单抗目前已经获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL),以及在铂类化疗后进展的局部晚期或转移性鼻咽癌(NPC)。特瑞普利单抗还在进行多项临床试验,探索其在其他肿瘤类型中的应用,如黑色素瘤、肺癌、乳腺癌、胃癌等。
特瑞普利单抗作为一种免疫治疗药物,虽然具有较好的安全性和耐受性,但也可能引起一些不良反应,主要包括免疫相关不良反应(irAEs)和非免疫相关不良反应(non-irAEs)。免疫相关不良反应是由于特瑞普利单抗激活了T细胞,导致自身免疫系统攻击正常组织而引起的,常见的有皮肤反应、甲状腺功能异常、胃肠道反应、肝功能异常、肺部反应等。非免疫相关不良反应是由于特瑞普利单抗本身或其辅料所致的,常见的有注射部位反应、发热、乏力、头痛等。
特瑞普利单抗的不良反应的发生率和严重程度与药物的剂量、给药频率、给药时间、联合用药等因素有关。一般来说,特瑞普利单抗的不良反应多为轻至中度,可通过药物减量、暂停或停止用药、对症治疗等措施得到缓解或消失。但也有少数情况下,特瑞普利单抗可能引起严重或危及生命的不良反应,如间质性肺炎、心脏损伤、神经系统损伤等,这时需要立即就医并采取紧急处理。
下表列出了特瑞普利单抗在临床试验中最常见的不良反应及其发生率:
不良反应 | 发生率(%) |
---|---|
皮肤反应 | 19.6 |
甲状腺功能异常 | 18.2 |
胃肠道反应 | 14.8 |
肝功能异常 | 11.4 |
肺部反应 | 9.7 |
注射部位反应 | 8.9 |
发热 | 8.6 |
乏力 | 7.8 |
头痛 | 7.1 |
表格中的数据来源于特瑞普利单抗在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)和在铂类化疗后进展的局部晚期或转移性鼻咽癌(NPC)中的两项关键性三期临床试验,分别为POLARIS-02和JUPITER-02。参考价格(非实际价格)为每支100mg/4ml的特瑞普利单抗注射液约为1000元人民币。
特瑞普利单抗是一种创新的免疫治疗药物,为多种恶性肿瘤患者带来了新的希望。但是,特瑞普利单抗并不适合所有人,也不是没有风险。在使用特瑞普利单抗之前,患者应该详细了解其适应症、禁忌症、注意事项、不良反应等信息,并在医生的指导下合理用药。如果出现任何不良反应,应及时向医生反馈,并按医嘱进行处理。
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