索托拉西布AMG510国内有没有上市?

索托拉西布(别名:PHOSOTORLUMAKRAS、Sotorasib、AMG510)是一种革命性的药物,它针对的是KRAS G12C突变,这是一种在多种癌症中常见的基因突变。自从2013年研发成功以来,索托拉西布就被视为肿瘤治疗领域的一个重大突破。2021年,它在美国获得FDA批准上市,用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者既往至少接受过一次全身治疗。

索托拉西布AMG510国内有没有上市?

索托拉西布在中国的上市情况

根据最新的信息,索托拉西布AMG510尚未在中国正式上市。国家药品监督管理局NMPA的查询结果显示,该药物预计还需要1-3年的时间才能上市。这意味着,中国的患者目前无法通过常规渠道获取这种药物。

索托拉西布的替代方案

尽管索托拉西布在中国还未上市,但患者仍有几种方式可以尝试获取:

  1. 原研版:患者可以选择到美国就诊,开处方购买原研版索托拉西布,但这通常成本较高。
  2. 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区:在这里的某些医疗机构,患者可能可以通过处方购买原研版索托拉西布。
  3. 仿制药版:在老挝、孟加拉等国家,有仿制药版本的索托拉西布上市,价格相对较低。
  4. 临床试验:患者可以参加在国内开展的KRAS G12C靶点的临床试验。

索托拉西布的治疗效果

索托拉西布的客观缓解率为36%,其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。用法用量为每日一次,口服960mg;患者应吞下整粒药片,可与食物同服,也可不与食物同服。

不良反应

索托拉西布的最常见不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室检测异常包括淋巴细胞减少、血红蛋白减少等。

结语

索托拉西布作为一种新型的靶向药物,为KRAS G12C突变的癌症患者提供了新的希望。虽然在中国尚未上市,但患者仍有其他途径可以尝试获取治疗。对于具体的购买方式和价格,请咨询客服获得最新信息。

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