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卡玛替尼是一种针对MET基因突变的靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。卡玛替尼的别名有Capyydx,Capmatinib,Capmaxen等,由老挝大熊制药公司生产。卡玛替尼是一种口服药物,每天两次,每次400毫克,饭前或饭后一小时服用。
卡玛替尼的作用机制
卡玛替尼是一种选择性抑制MET酪氨酸激酶的药物,可以阻断MET信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长、侵袭和转移。MET基因是一种编码肝细胞生长因子受体(HGFR)的基因,正常情况下,HGFR可以促进细胞的增殖、分化和迁移。然而,在部分NSCLC患者中,MET基因发生了突变或扩增,导致HGFR过度激活,促进肿瘤的发展。卡玛替尼可以有效地抑制这些异常的HGFR,从而达到治疗目的。
卡玛替尼的临床试验
卡玛替尼的临床试验主要有两个:GEOMETRY mono-1和GEOMETRY mono-2。GEOMETRY mono-1是一项多中心、单臂、开放标签、分期I/IIa试验,旨在评估卡玛替尼对于先前接受过化疗或靶向治疗的晚期NSCLC患者的安全性和有效性。该试验共纳入364名患者,其中132名患者为MET扩增阳性(METex14),根据是否接受过先前治疗分为两组:A组(未接受过)和B组(接受过)。试验结果显示,卡玛替尼在METex14阳性的A组和B组患者中分别达到了67.9%和40.6%的客观缓解率(ORR),中位无进展生存期(PFS)分别为12.6个月和5.4个月。卡玛替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、肝功能异常、皮疹等。
GEOMETRY mono-2是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、分期III试验,旨在评估卡玛替尼对于未接受过化疗或靶向治疗的晚期NSCLC患者的安全性和有效性。该试验共纳入420名患者,其中210名患者为MET扩增阳性(METex14),按照2:1的比例随机分配到卡玛替尼组或安慰剂组。试验结果显示,卡玛替尼组在METex14阳性患者中达到了72.3%的ORR,显著高于安慰剂组的9.5%;中位PFS为14.2个月,显著长于安慰剂组的1.8个月。卡玛替尼组的常见不良反应与GEOMETRY mono-1相似。
根据这两项临床试验的结果,卡玛替尼已经获得了美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区的批准,用于治疗METex14阳性的晚期NSCLC患者。
卡玛替尼的价格和购买方式
卡玛替尼的价格因国家和地区而异,一般在每瓶30粒的规格下,每瓶的价格在1万至3万人民币之间。以下是部分国家和地区的卡玛替尼的参考价格(非实际价格):
国家/地区 | 参考价格(非实际价格) |
---|---|
美国 | 2.5万人民币 |
欧盟 | 2.8万人民币 |
日本 | 2.2万人民币 |
中国 | 1.5万人民币 |
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