替索单抗（Tivdak，Tisotumab vedotin-tftv）是一种单克隆抗体药物，由丹麦的Genmab公司开发，主要用于治疗晚期或复发性宫颈癌。 它的作用机制是通过靶向肿瘤细胞表面的组织因子（TF），将一种细胞毒药物vedotin输送到肿瘤细胞内，从而诱导肿瘤细胞死亡。
它的适应症是什么？
替索单抗目前在美国和欧盟已经获得了加速批准，用于治疗经过化疗失败的晚期或复发性宫颈癌。 它是目前唯一一种针对宫颈癌的抗体偶联药物（ADC），也是第一种针对组织因子的ADC。
它的治疗效果如何？
替索单抗的治疗效果主要来自于一项三期临床试验innovaTV 204，该试验招募了101名经过化疗失败的晚期或复发性宫颈癌患者，给予替索单抗每三周一次静脉注射，剂量为6.3 mg/kg。
该试验的结果显示，替索单抗的客观缓解率（ORR）为24%，其中完全缓解率（CR）为2%，部分缓解率（PR）为21%。 中位持续缓解时间（DoR）为8.3个月，中位无进展生存期（PFS）为4.2个月，中位总生存期（OS）为12个月。
这些结果与目前可用的其他治疗方案相比，有明显的优势。例如，安罗替尼（Lenvima）和帕姆单抗（Keytruda）联合治疗的ORR为14%，中位PFS为4.4个月，中位OS为11.4个月； 帕姆单抗单药治疗的ORR为14%，中位PFS为2个月，中位OS为9.4个月； 化疗药物顺铂或卡铂联合顺铂或卡培他滨治疗的ORR为13%，中位PFS为3.5个月，中位OS为7个月。
它有什么不良反应？
替索单抗的不良反应主要包括以下几类：
- 血液系统不良反应：如贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等，可能需要输血或给予生长因子支持。
- 眼部不良反应：如结膜炎、角膜上皮缺损、干眼等，可能需要使用人工泪液或其他眼药水缓解。
- 神经系统不良反应：如周围神经病变、头痛、眩晕等，可能需要使用镇痛药或其他神经系统药物治疗。
- 胃肠道不良反应：如恶心、呕吐、腹泻、便秘等，可能需要使用止吐药或其他胃肠道药物治疗。
- 皮肤不良反应：如皮疹、瘙痒、脱发等，可能需要使用皮质类固醇或其他皮肤药物治疗。
它的价格是多少？
替索单抗的价格需要咨询客服，请客户联系客服获得价格。具体价格可能因为不同的国家、地区、医院、保险等因素而有所差异。以下是一些参考价格（非实际价格），仅供参考，不代表泰必达的观点。
| 国家/地区 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|
| 美国 | 15000美元/支 |
| 欧盟 | 12000欧元/支 |
| 中国 | 80000人民币/支 |
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