阿帕他胺的注意事项

阿帕他胺是一种用于治疗高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌 (NM-CRPC) 的药物,也有其他的名字,如Apalunix阿帕鲁他胺薄膜片安森珂ApalutamideErleada等。它由孟加拉碧康制药生产,每片含有60 mg的阿帕他胺。

阿帕他胺的注意事项

用法用量

  • 阿帕他胺的推荐剂量是240 mg (4片60 mg片剂),每日一次,口服给药。需整片吞下。可以单独服用或与食物同服。
  • 患者还应同时接受雄激素剥夺治疗,即同时接受促性腺激素释放激素类似物 (GnRHa)治疗或已接受过双侧睾丸切除术。
  • 如果错过了一次用药,应尽快在当天补服药物,次日仍按正常计划服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
  • 如果患者出现≥3级毒性或无法耐受的不良反应,应暂停给药,直至症状改善至≤1级或原有级别,如果有必要,再恢复相同剂量或减量 (180 mg或120 mg)。

不良反应

  • 阿帕他胺可能引起的不良反应包括皮疹、甲状腺功能减退、跌倒、骨折、癫痫发作等。
  • 皮疹是最常见的不良反应之一,表现为斑状皮疹或斑丘疹。如果出现严重或无法耐受的皮疹,应暂停给药,并考虑使用全身性皮质类固醇治疗。
  • 甲状腺功能减退表现为TSH升高,可能影响糖尿病控制。如果有临床指征,应使用甲状腺激素替代治疗或调整剂量。
  • 跌倒和骨折是阿帕他胺可能导致的严重不良反应之一,需要评估患者的骨折和跌倒风险,并根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。
  • 癫痫发作是阿帕他胺可能导致的罕见但危险的不良反应之一,需要告知患者可能发生癫痫发作参与活动时可能突然丧失意识,会对自己或他人造成伤害。如果出现癫痫发作,应永久停用阿帕他胺。

禁忌

  • 对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。
  • 妊娠期或计划怀孕的妇女禁用。

警告

  • 阿帕他胺是一种强效酶诱导剂,可能会导致许多常用药品的疗效下降。因此,在开始阿帕他胺治疗前应检查合用药物,避免与作为多种代谢酶或转运蛋白的敏感底物的药物合用。
  • 应避免与华法林等香豆素类抗凝剂合用。如果阿帕他胺与经CYP2C9代谢的抗凝剂合用,则应对国际标准化比率 (INR)进行额外监测。
  • 临床研究中排除了过去6个月内出现具有临床意义的心血管疾病的患者,因此,尚未确定阿帕他胺在这些患者中的安全性。

参考资料

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