布吉替尼(Biganib,又名布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、Alunbrig、brigatinib、AP26113)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。它由孟加拉耀品国际公司开发和生产。
布吉替尼的作用机制
布吉替尼可以抑制ALK(间变性淋巴瘤激酶)的活性,从而阻断了ALK在肺癌细胞中的信号传导,导致肺癌细胞的凋亡和死亡。布吉替尼还可以抑制EGFR(表皮生长因子受体)和ROS1(玫瑰氧化物还原酶1)等其他靶点,增强了对肺癌的治疗效果。
布吉替尼的适应症
布吉替尼目前已经在美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区获得批准,用于治疗ALK阳性的晚期或转移性NSCLC。其中,美国FDA在2017年4月批准了布吉替尼作为一线治疗药物,用于ALK阳性的晚期或转移性NSCLC;在2018年5月,FDA扩大了布吉替尼的适应症范围,将其用于治疗接受过其他ALK抑制剂治疗后进展或不能耐受其他ALK抑制剂治疗的ALK阳性的晚期或转移性NSCLC。欧盟EMA在2018年11月批准了布吉替尼作为一线治疗药物,用于ALK阳性的晚期或转移性NSCLC;在2019年11月,EMA扩大了布吉替尼的适应症范围,将其用于治疗接受过其他ALK抑制剂治疗后进展或不能耐受其他ALK抑制剂治疗的ALK阳性的晚期或转移性NSCLC。中国NMPA在2020年12月批准了布吉替尼作为一线治疗药物,用于ALK阳性的晚期或转移性NSCLC。
布吉替尼的用法用量
布吉替尼是一种口服药物,每片含有90毫克或180毫克的有效成分。根据不同的情况,医生会给出不同的用法用量。通常情况下,建议从每日90毫克开始服用,连续7天;如果没有出现严重不良反应,可以增加到每日180毫克。如果出现不良反应,可以暂停服药或降低剂量。具体的用法用量应根据医生的指导和个体情况而定。
布吉替尼的不良反应
布吉替尼可能会引起一些不良反应,其中最常见的有:
- 恶心
- 腹泻
- 呕吐
- 头痛
- 肌肉酸痛
- 疲劳
- 咳嗽
- 发热
- 高血压
- 肺部感染
- 视力障碍
一些不良反应可能会比较严重,需要及时就医,例如:
- 肺部炎症或损伤(间质性肺病)
- 心脏功能异常(心律失常、心肌缺血、心力衰竭等)
- 肝脏功能异常(转氨酶升高、黄疸等)
- 神经系统功能异常(头晕、昏厥、癫痫等)
- 血液系统功能异常(贫血、出血、感染等)
布吉替尼的注意事项
在服用布吉替尼之前,应告知医生自己的过敏史、病史、药物史等相关信息,以避免可能的风险和并发症。在服用布吉替尼期间,应定期检查肝功能、心功能、肺功能、血液指标等,以监测药物的效果和安全性。在服用布吉替尼期间,应避免饮酒、吸烟、暴晒等不良习惯,以减少不良反应的发生。在服用布吉替尼期间,如果出现任何不适或异常,应及时与医生沟通,调整用药方案。
布吉替尼的价格
布吉替尼的价格因国家和地区而异,也受到供需关系、汇率变化等因素的影响。以下是一些参考价格(非实际价格),仅供参考:
国家/地区 | 品牌 | 规格 | 参考价格(非实际价格) |
---|---|---|---|
美国 | Alunbrig | 90mg30片/180mg30片 | 1,500美元/3,000美元 |
欧盟 | Alunbrig | 90mg30片/180mg30片 | 1,200欧元/2,400欧元 |
日本 | Alunbrig | 90mg30片/180mg30片 | 100,000日元/200,000日元 |
中国 | Biganib | 90mg28片/180mg28片 | 12,000元/24,000元 |
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